- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01217125
결절성 경화증 환자의 혈관지방종에서 라파마이신
2012년 3월 7일 업데이트: Roser Torra, Fundacio Puigvert
결절성 경화증 환자의 혈관근육종에서 라파마이신의 효능 및 안전성을 확인하기 위한 임상시험
이 연구의 목적은 rapamycin이 결절성 경화증 환자의 신장 혈관 지방종 치료에 안전하고 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
결절성 경화증 혈관근육지방종>2cm나이>10세의 진단
제외 기준:
크레아티닌 >4 최근 AML 출혈 없음 간 이상 없음(간 검사 2배) 헤마토크리트 <27% 혈소판 감소증(<100.000/mm3) 백혈구감소증(<3000/mm3) 허혈성 심장병 최근 수술(등록 2개월 전) 임신 혈청 콜레스테롤이 7.8mmol/l 이상이거나 고중성지방혈증(>4.6) mmol/l) 이전 2년 동안 약물로 조절되지 않은 악성 종양, 마크로라이드에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈관지방종 부피
기간: 2 년
|
MRI로 측정
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
피부 병변, AML 합병증,
기간: 2 년
|
피부 병변 평가 AML과 관련된 이벤트 수집
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roser Torra, MD,PhD, Fundacio Puigvert, Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EudraCT 2007-005978-30
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