Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рапамицин при ангиомиолипомах у пациентов с туберозным склерозом

7 марта 2012 г. обновлено: Roser Torra, Fundacio Puigvert

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ РАПАМИЦИНА ПРИ АНГИОМИОЛИПОМАХ У БОЛЬНЫХ ТУБЕРОЗНЫМ СКЛЕРОЗОМ

Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности рапамицина при лечении ангиомиолипом почек у пациентов с туберкулёзом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диагностика туберосклероза Ангиомиолипома >2 см в возрасте >10 лет

Критерий исключения:

Креатинин >4 Нет недавних кровотечений при ОМЛ Нет нарушений функции печени (печеночные тесты увеличатся в 2 раза) Гематокрит <27% Тромбоцитопения (<100 000/мм3) Лейкопения (<3000/мм3) Ишемическая кардиопатия Недавнее хирургическое вмешательство (за 2 месяца до включения в исследование) Беременность Уровень холестерина в сыворотке выше 7,8 ммоль/л или гипертриглицеридемия нарастают (>4,6 ммоль/л) неконтролируемая лекарственными средствами злокачественная опухоль в течение предшествующих 2 лет аллергия на макролиды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем ангиомиолипомы
Временное ограничение: 2 года
Измерено с помощью МРТ
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поражения кожи, осложнения ОМЛ,
Временное ограничение: 2 года
Оценить кожные поражения Собрать информацию о событиях, связанных с ОМЛ
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacio Puigvert

Соавторы

Ministry of Health, Spain

Следователи

  • Главный следователь: Roser Torra, MD,PhD, Fundacio Puigvert, Barcelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EudraCT 2007-005978-30

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сиролимус

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться