Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rapamycyna w naczyniakomięśniakotłuszczakach u pacjentów ze stwardnieniem guzowatym

7 marca 2012 zaktualizowane przez: Roser Torra, Fundacio Puigvert

BADANIE KLINICZNE MAJĄCE NA CELU OKREŚLENIE SKUTECZNOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA RAPAMYCYNY W NACZYNIAKOMIĘŚNIAKOŁAKOPAKACH U PACJENTÓW CHORUJĄCYCH NA Stwardnienie guzowate

Celem tego badania jest ustalenie, czy rapamycyna jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu naczyniakomięśniakotłuszczaków nerek u pacjentów z gruźlicą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie gruźlicy Angiomyolipoma >2cm wiek >10 lat

Kryteria wyłączenia:

Kreatynina >4 Brak niedawnego krwawienia z AML Brak zaburzeń czynności wątroby (próby wątrobowe 2-krotne) Hematokryt <27% Małopłytkowość (<100 000/mm3) Leukopenia (<3000/mm3) Kardiopatia niedokrwienna Niedawno przebyta operacja (2 miesiące przed włączeniem) Ciąża Stężenie cholesterolu w surowicy powyżej 7,8 mmol/l lub hipertriglicerydemia (>4,6 mmol/l) niekontrolowane lekami nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 2 lat alergia na makrolidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość angiomyolipoma
Ramy czasowe: 2 lata
Mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany skórne, powikłania AML,
Ramy czasowe: 2 lata
Oceń zmiany skórne Zbierz zdarzenia związane z AML
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio Puigvert

Współpracownicy

Ministry of Health, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Roser Torra, MD,PhD, Fundacio Puigvert, Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EudraCT 2007-005978-30

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naczyniakomięśniakotłuszczak

  • Dana-Farber Cancer Institute
    National Cancer Institute (NCI); Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer i inni współpracownicy
    Zakończony
    RAPAMYCYNA NA NACZYNIAK MIĘŚNIAKOWY NEREK
    Stwardnienie guzowate | Nowotwór niezłośliwy | Limfangioleimyomatoza | Angiomyolipoma nerki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Syrolimus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj