Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rapamycin i angiomyolipomas hos patienter med tuberös skleros

7 mars 2012 uppdaterad av: Roser Torra, Fundacio Puigvert

KLINISKT FÖRSÖK FÖR ATT BESTÄMMA EFFEKTIVITETEN OCH SÄKERHETEN AV RAPAMYCIN I ANGIOMYOLIPOM HOS PATIENTER MED TUBERÖS SCLEROS

Syftet med denna studie är att fastställa om rapamycin är säkert och effektivt vid behandling av renala angiomyolipom hos patienter med tuberouskleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av tuberouskleros Angiomyolipom >2cm ålder>10 år

Exklusions kriterier:

Kreatinin >4 Inga nyare AML-blödningar Inga leveravvikelser (levertest 2 gånger) Hematokrit<27 % Trombocytopeni (<100 000/mm3) Leukopeni (<3000/mm3) Ischemisk kardiopati Nyligen genomförd operation (2 månader före inskrivning) Graviditet Serumkolesterol över 7,8 mmol/l eller hypertriglyceridemi fastnar (>4,6) mmol/l) okontrollerad med läkemedel malignitet under de senaste 2 åren allergi mot makrolider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Angiomyolipom volym
Tidsram: 2 år
Mäts med MRI
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hudskador, AML-komplikationer,
Tidsram: 2 år
Utvärdera hudskador Samla in händelse som är relaterad till AML
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacio Puigvert

Samarbetspartners

Ministry of Health, Spain

Utredare

  • Huvudutredare: Roser Torra, MD,PhD, Fundacio Puigvert, Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EudraCT 2007-005978-30

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Angiomyolipom

Kliniska prövningar på Sirolimus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera