Rapamysiini angiomyolipoomissa potilailla, joilla on tuberkuloosiskleroosi
keskiviikko 7. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Roser Torra, Fundacio Puigvert
KLIININEN KOKEILU RAPAMYSIININ TEHOKKUUDEN JA TURVALLISUUDEN MÄÄRITTÄMISEKSI ANGIOMYOLIPOMAISSA tuberkuloosiskleroosipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko rapamysiini turvallinen ja tehokas munuaisten angiomyolipoomien hoidossa tuberkuloosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tuberuskleroosin diagnoosi Angiomyolipoma >2cm ikä>10v
Poissulkemiskriteerit:
Kreatiniini > 4 Ei äskettäisiä AML-verenvuotoa Ei maksapoikkeavuuksia (maksakestit 2-kertaiset) Hematokriitti <27 % Trombosytopenia (<100 000/mm3) Leukopenia (<3000/mm3) Iskeeminen kardiopatia Äskettäinen leikkaus (2 kuukautta ennen ilmoittautumista) Raskaus Seerumin kolesteroli yli 7,8 mmol/l tai hypertriglyseridemia kiinni (>4,6) mmol/l) lääkkeillä kontrolloimaton pahanlaatuisuus viimeisen 2 vuoden aikana makrolidiallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angiomyolipooman tilavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MRI:llä mitattu
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihovauriot, AML-komplikaatiot,
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi ihovauriot Kerää AML:lle liittyvä tapahtuma
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roser Torra, MD,PhD, Fundacio Puigvert, Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Kortikaalisen kehityksen epämuodostumat, ryhmä I
- Kortikaalisen kehityksen epämuodostumat
- Hermoston epämuodostumat
- Perivaskulaariset epitelioidisolukasvaimet
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Kasvaimet, rasvakudos
- Hamartoma
- Kasvaimia, useita primaarisia
- Mukula-skleroosi
- Angiomyolipoma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antifungaaliset aineet
- Sirolimus
Muut tutkimustunnusnumerot
- EudraCT 2007-005978-30
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirolimus
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Lifecare Institute of Medical Sciences and Research Ahmedabad Gujarat...Valmis
-
Tufts UniversityNational Research Council, SpainValmis
-
Concept Medical Inc.ValmisAteroskleroosi | ÄäreisvaltimotautiSingapore
-
University of Texas at AustinDSM Nutritional Products, Inc.Valmis
-
Université Catholique de LouvainValmis
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.TuntematonSepelvaltimotautiYhdistynyt kuningaskunta, Brasilia, Espanja, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta, Belgia, Tšekki, Latvia, Alankomaat, Puola
-
Singapore General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotauti | Kriittinen alaraajojen iskemiaSingapore
-
Nemours Children's ClinicRekrytointiVerisuonten anomaliaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...ValmisInvasive Bladder Cancer Stage IIYhdysvallat
-
Fatebenefratelli and Ophthalmic HospitalValmisPerkutaaninen sepelvaltimointerventio | Angioplastia, ilmapallo, sepelvaltimot | Valtimotauti, sepelvaltimot | Sepelvaltimon angioplastia, transluminaalinen ilmapalloItalia