MUC1陽性悪性腫瘍患者におけるMUC1ペプチドワクチンとhGM-CSFの安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

1. すべて*の患者は、MUC1を発現する転移性疾患または血液悪性腫瘍の組織学的または細胞学的診断を受けている必要があります。 患者は転移性疾患を持っている必要があり、次の表に示すように、転移性疾患に対する標準ベースの化学療法の少なくとも1つのレジメンに失敗しています。 患者は、外科的または放射線学的介入によって不治であると考えられる疾患を持っている必要があります。
2. -患者は18歳以上で、研究への参加に同意する必要があります。
3. 患者は、測定可能な腫瘍または測定可能な腫瘍マーカーの部位を少なくとも 1 つ持っている必要があります。
4. CT スキャンなどの放射線およびその他の関連する画像検査は、疾患の程度を記録するためのベースラインとして、最初の治療から 4 週間以内に実施する必要があります。
5. 患者は、主要な手術または化学放射線療法から少なくとも4週間経過し、薬物誘発毒性から回復している必要があります。
6. 患者は、カルノフスキー スケール (ECOG 0-2) で 70% 以上のパフォーマンス ステータスを持ち、最低余命が 12 か月である必要があります。

7. 患者はインフォームド コンセントに署名し、精神的に責任を負う必要があります。

   • 多発性骨髄腫では、すべての包含/除外基準が満たされていることを確認した後、スクリーニング期間内に MUC1 発現がテストされます。

除外基準:

1. 上記の基準を満たさない患者。
2. -重大な併発医学的合併症を有する患者 主任研究者の判断で、この研究を許容または完了する患者の能力に影響を与える可能性があります。
3. -ワクチンに対する効果的な免疫応答の発生を無効にする可能性のある免疫抑制治療を受けている患者。 （初回接種は免疫抑制治療終了後30日以上あけてください）
4. 免疫抑制される可能性が高いリンパ節と骨髄の25％以上を含む分野への以前の照射を受けた被験者は除外されます。 ただし、直腸癌の補助療法として標準的な骨盤野放射線療法を受けた患者は除外されません。
5. 妊娠中および授乳中の女性は除外されます。 治療後 3 か月間、適切な避妊法を実践していない、または実践する意思のない閉経前の女性は除外されます。
6. 脳転移のある患者。
7. 活動性感染症の患者。
8. HIV HBSAgおよびHCV陽性の患者。