市販製品と比較した SCH 900068 の生物学的同等性を決定するための研究 (プロトコル番号 P07551)

包含基準

• 18～55歳の健康な成人男女
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 35 kg/m^2 の場合
• 臨床検査（全血球計算、血液化学、尿検査）、心電図、バイタルサインは正常範囲内でなければなりません
• -赤ワイン、グレープフルーツ、グレープフルーツを含む製品、オレンジとリンゴのジュース、およびオレンジとリンゴを含む製品の摂取を控えることに同意する必要があります 治験薬の初回投与量の投与の約2週間前から、治験中（治療期間間のウォッシュアウト間隔を含む）、および研究後の訪問まで

除外基準

• -妊娠している、妊娠する予定の女性被験者（研究終了から3か月以内）、または授乳中/授乳中。
• 薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を大幅に変更する可能性のある外科的または医学的状態
• -投薬前4週間以内の感染症の病歴
• -アトルバスタチンまたは他の3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル-コエンザイムA（HMG-CoA）レダクターゼ阻害剤、エゼチミブ、または治験薬の成分/賦形剤または他の食品、薬物、アトピー反応または研究者とスポンサーの意見では、試験に参加する能力を妨げる喘息エピソード。
• -スタチン療法による肝機能研究で以前のミオパチーまたは異常の病歴がある。
• -B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、またはHIVが陽性です。
• 過去60日以内に献血したことがある
• コーヒー、紅茶、コーラ、またはその他のカフェイン飲料を 1 日 6 サービング (1 サービングは約 120 mg のカフェインに相当) 以上と定義される過剰摂取。