ブドウ膜炎の治療におけるアバタセプト

実験的：最初に非盲検アバタセプト、次に 5 mg/kg アバタセプト

10 mg/kg アバタセプト (6 か月)。 その後、5 mg/kg アバタセプト (18 ヶ月)

薬：アバタセプト

被験者は、試験の最初の6か月間、最も近い25 mgに丸められた約10 mg / kgを受け取ります。 6 か月後、被験者は無作為に 5 mg/kg または 10 mg/kg のいずれかを投与されます。

Abatacept は 30 分間の静脈内注入として投与されます。 最初の投与後、アバタセプトは最初の注入の 2 週間後と 4 週間後に投与され、その後は 4 週間ごとに最大 2 年間投与されます。

他の名前：

• オレンシア

実験的：最初に非盲検アバタセプト、次に 10 mg/kg アバタセプト

10 mg/kg アバタセプト (6 か月)。 その後、10 mg/kg アバタセプト (18 ヶ月)

薬：アバタセプト

被験者は、試験の最初の6か月間、最も近い25 mgに丸められた約10 mg / kgを受け取ります。 6 か月後、被験者は無作為に 5 mg/kg または 10 mg/kg のいずれかを投与されます。

Abatacept は 30 分間の静脈内注入として投与されます。 最初の投与後、アバタセプトは最初の注入の 2 週間後と 4 週間後に投与され、その後は 4 週間ごとに最大 2 年間投与されます。

他の名前：

• オレンシア

有害事象

有害事象のある参加者の数

最高矯正視力が2ライン以上改善した参加者の数

最高矯正視力の 2 ライン以上の改善 24 週でのアウトカム指標により、1 つのグループのみが分析されます。 すべての被験者は、最初の 24 週間に非盲検のアバタセプト 10 mg/kg を投与されました。

全身性コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制療法が少なくとも50％減少した参加者の数

全身性コルチコステロイドまたは他の免疫抑制療法の投与量を少なくとも 50% 削減 24 週での結果測定で、1 つのグループのみを分析します。 すべての被験者は、最初の 24 週間に非盲検のアバタセプト 10 mg/kg を投与されました。

標準的な方法に従って、臨床基準で判断された、眼の炎症がコントロールされている参加者の数

AC 細胞活動および/または硝子体混濁の 2 段階の減少。 脈絡網膜浸潤の減少または網膜血管炎の減少。 嚢胞様黄斑浮腫および/または網膜炎症の軽減。 アウトカム指標が 24 週であるため、1 つのグループのみが分析されます。 すべての被験者は、最初の 24 週間に非盲検のアバタセプト 10 mg/kg を投与されました。