Abatacept w leczeniu zapalenia błony naczyniowej oka

Eksperymentalny: najpierw abatacept metodą otwartej próby, a następnie abatacept w dawce 5 mg/kg

10 mg/kg abataceptu (6 miesięcy). Następnie 5 mg/kg abataceptu (18 miesięcy)

Lek: Abatacept

Uczestnicy otrzymają około 10 mg/kg, zaokrąglone do najbliższych 25 mg, przez pierwsze 6 miesięcy badania. Po 6 miesiącach osobniki zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących dawkę 5 mg/kg lub 10 mg/kg.

Abatacept będzie podawany w 30-minutowej infuzji dożylnej. Po pierwszym podaniu abatacept będzie podawany 2 i 4 tygodnie po pierwszym wlewie, a następnie co 4 tygodnie przez okres do 2 lat.

Inne nazwy:

• orencja

Eksperymentalny: najpierw abatacept metodą otwartej próby, a następnie abatacept w dawce 10 mg/kg

10 mg/kg abataceptu (6 miesięcy). Następnie 10 mg/kg abataceptu (18 miesięcy)

Lek: Abatacept

Uczestnicy otrzymają około 10 mg/kg, zaokrąglone do najbliższych 25 mg, przez pierwsze 6 miesięcy badania. Po 6 miesiącach osobniki zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących dawkę 5 mg/kg lub 10 mg/kg.

Abatacept będzie podawany w 30-minutowej infuzji dożylnej. Po pierwszym podaniu abatacept będzie podawany 2 i 4 tygodnie po pierwszym wlewie, a następnie co 4 tygodnie przez okres do 2 lat.

Inne nazwy:

• orencja

Zdarzenia niepożądane

liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi

Liczba uczestników z poprawą o 2 lub więcej linii najlepiej skorygowanej ostrości wzroku

poprawa o 2 lub więcej linii najlepiej skorygowanej ostrości wzroku Przy pomiarze wyniku wynoszącym 24 tygodnie, analizowana jest tylko jedna grupa. Wszyscy pacjenci otrzymywali abatacept metodą otwartej próby w dawce 10 mg/kg przez pierwsze 24 tygodnie.

Liczba uczestników ze zmniejszeniem ogólnoustrojowego kortykosteroidu lub innej terapii immunosupresyjnej o co najmniej 50%

Zmniejszenie dawki ogólnoustrojowego kortykosteroidu lub innej terapii immunosupresyjnej o co najmniej 50% Przy pomiarze wyniku wynoszącym 24 tygodnie, analizowana jest tylko jedna grupa. Wszyscy pacjenci otrzymywali abatacept metodą otwartej próby w dawce 10 mg/kg przez pierwsze 24 tygodnie.

Liczba uczestników z opanowanym stanem zapalnym oka, oceniana na podstawie kryteriów klinicznych, zgodnie ze standardowymi metodami

Redukcja aktywności komórkowej AC i/lub zmętnienia ciała szklistego o 2 stopnie. Zmniejszenie nacieków naczyniówkowo-siatkówkowych lub zmniejszenie zapalenia naczyń siatkówki. Zmniejszenie torbielowatego obrzęku plamki i/lub zapalenia siatkówki. Ponieważ miara wyniku wynosi 24 tygodnie, analizowana jest tylko jedna grupa. Wszyscy pacjenci otrzymywali abatacept metodą otwartej próby w dawce 10 mg/kg przez pierwsze 24 tygodnie.