Abatacept no Tratamento da Uveíte

Experimental: abatacept aberto primeiro, depois abatacept 5 mg/kg

Abatacept 10 mg/kg (6 meses). Em seguida abatacept 5 mg/kg (18 meses)

Medicamento: Abatacept

Os indivíduos receberão aproximadamente 10 mg/kg arredondado para os 25 mg mais próximos durante os primeiros 6 meses do estudo. Aos 6 meses, os indivíduos serão randomizados para receber 5 mg/kg ou 10 mg/kg.

O abatacept será administrado como uma perfusão intravenosa de 30 minutos. Após a administração inicial, o abatacept será administrado 2 e 4 semanas após a primeira infusão e a cada 4 semanas por até 2 anos.

Outros nomes:

• orência

Experimental: abatacept aberto primeiro, depois abatacept 10 mg/kg

Abatacept 10 mg/kg (6 meses). Em seguida abatacept 10 mg/kg (18 meses)

Medicamento: Abatacept

Os indivíduos receberão aproximadamente 10 mg/kg arredondado para os 25 mg mais próximos durante os primeiros 6 meses do estudo. Aos 6 meses, os indivíduos serão randomizados para receber 5 mg/kg ou 10 mg/kg.

O abatacept será administrado como uma perfusão intravenosa de 30 minutos. Após a administração inicial, o abatacept será administrado 2 e 4 semanas após a primeira infusão e a cada 4 semanas por até 2 anos.

Outros nomes:

• orência

Eventos adversos

número de participantes com eventos adversos

Número de participantes com melhora de 2 ou mais linhas da melhor acuidade visual corrigida

melhora em 2 ou mais linhas da melhor acuidade visual corrigida Com a medida do resultado em 24 semanas, apenas um grupo é analisado. Todos os indivíduos receberam abatacept aberto na dose de 10 mg/kg durante as primeiras 24 semanas.

Número de participantes com redução no corticosteróide sistêmico ou outra terapia imunossupressora em pelo menos 50%

Redução na dose de corticosteróide sistêmico ou outra terapia imunossupressora em pelo menos 50% Com a medida de resultado em 24 semanas, apenas um grupo é analisado. Todos os indivíduos receberam abatacept aberto na dose de 10 mg/kg durante as primeiras 24 semanas.

Número de participantes com controle da inflamação ocular, conforme julgado em critérios clínicos, de acordo com métodos padrão

Redução da atividade celular AC e/ou névoa vítrea em 2 graus. Redução de infiltrados coriorretinianos ou redução de vasculite retiniana. Redução do edema macular cistóide e/ou inflamação da retina. Com a medida de resultado em 24 semanas, apenas um grupo é analisado. Todos os indivíduos receberam abatacept aberto na dose de 10 mg/kg durante as primeiras 24 semanas.