Abatacept nel trattamento dell'uveite

Sperimentale: prima abatacept in aperto, poi 5 mg/kg di abatacept

Abatacept 10 mg/kg (6 mesi). Poi 5 mg/kg di abatacept (18 mesi)

Droga: Abatacept

I soggetti riceveranno circa 10 mg/kg arrotondati ai 25 mg più vicini per i primi 6 mesi della sperimentazione. A 6 mesi i soggetti verranno quindi randomizzati per ricevere 5 mg/kg o 10 mg/kg.

Abatacept sarà somministrato come infusione endovenosa di 30 minuti. Dopo la somministrazione iniziale, abatacept sarà somministrato a 2 e 4 settimane dopo la prima infusione e successivamente ogni 4 settimane per un massimo di 2 anni.

Altri nomi:

• orencia

Sperimentale: prima abatacept in aperto, poi 10 mg/kg di abatacept

Abatacept 10 mg/kg (6 mesi). Poi 10 mg/kg di abatacept (18 mesi)

Droga: Abatacept

I soggetti riceveranno circa 10 mg/kg arrotondati ai 25 mg più vicini per i primi 6 mesi della sperimentazione. A 6 mesi i soggetti verranno quindi randomizzati per ricevere 5 mg/kg o 10 mg/kg.

Abatacept sarà somministrato come infusione endovenosa di 30 minuti. Dopo la somministrazione iniziale, abatacept sarà somministrato a 2 e 4 settimane dopo la prima infusione e successivamente ogni 4 settimane per un massimo di 2 anni.

Altri nomi:

• orencia

Eventi avversi

numero di partecipanti con eventi avversi

Numero di partecipanti con miglioramento di 2 o più linee dell'acuità visiva corretta al meglio

miglioramento di 2 o più linee dell'acuità visiva meglio corretta Con la misura dell'esito a 24 settimane, viene analizzato solo un gruppo. Tutti i soggetti hanno ricevuto abatacept in aperto a 10 mg/kg durante le prime 24 settimane.

Numero di partecipanti con riduzione della terapia con corticosteroidi sistemici o altra terapia immunosoppressiva di almeno il 50%

Riduzione della dose di corticosteroidi sistemici o altra terapia immunosoppressiva di almeno il 50% Con la misura dell'esito a 24 settimane, viene analizzato solo un gruppo. Tutti i soggetti hanno ricevuto abatacept in aperto a 10 mg/kg durante le prime 24 settimane.

Numero di partecipanti con controllo dell'infiammazione oculare, giudicato in base a criteri clinici, secondo metodi standard

Riduzione dell'attività cellulare AC e/o dell'opacità vitreale di 2 gradi. Riduzione degli infiltrati corioretinici o riduzione della vasculite retinica. Riduzione dell'edema maculare cistoide e/o dell'infiammazione retinica. Con la misura dell'esito a 24 settimane, viene analizzato solo un gruppo. Tutti i soggetti hanno ricevuto abatacept in aperto a 10 mg/kg durante le prime 24 settimane.