Abatacept i behandling av uveitt

Eksperimentell: åpent abatacept først, deretter 5 mg/kg abatacept

10 mg/kg abatacept (6 måneder). Deretter 5 mg/kg abatacept (18 måneder)

Legemiddel: Abatacept

Forsøkspersoner vil motta ca. 10 mg/kg avrundet til nærmeste 25 mg for de første 6 månedene av forsøket. Etter 6 måneder vil forsøkspersoner deretter bli randomisert til å motta enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg.

Abatacept vil bli administrert som en 30-minutters intravenøs infusjon. Etter den første administrasjonen vil abatacept gis 2 og 4 uker etter den første infusjonen og hver 4. uke deretter i opptil 2 år.

Andre navn:

• orencia

Eksperimentell: åpent abatacept først, deretter 10 mg/kg abatacept

10 mg/kg abatacept (6 måneder). Deretter 10 mg/kg abatacept (18 måneder)

Legemiddel: Abatacept

Forsøkspersoner vil motta ca. 10 mg/kg avrundet til nærmeste 25 mg for de første 6 månedene av forsøket. Etter 6 måneder vil forsøkspersoner deretter bli randomisert til å motta enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg.

Abatacept vil bli administrert som en 30-minutters intravenøs infusjon. Etter den første administrasjonen vil abatacept gis 2 og 4 uker etter den første infusjonen og hver 4. uke deretter i opptil 2 år.

Andre navn:

• orencia

Uønskede hendelser

antall deltakere med uønskede hendelser

Antall deltakere med forbedring med 2 eller flere linjer med best korrigert synsskarphet

bedring med 2 eller flere linjer med best korrigert synsskarphet Med utfallsmålet ved 24 uker, analyseres kun én gruppe. Alle forsøkspersonene fikk åpent abatacept med 10 mg/kg i løpet av de første 24 ukene.

Antall deltakere med reduksjon i systemisk kortikosteroid eller annen immunsuppressiv terapi med minst 50 %

Reduksjon i dose av systemisk kortikosteroid eller annen immunsuppressiv terapi med minst 50 %. Med utfallsmålet ved 24 uker, analyseres kun én gruppe. Alle forsøkspersonene fikk åpent abatacept med 10 mg/kg i løpet av de første 24 ukene.

Antall deltakere med kontroll over øyebetennelse, bedømt etter kliniske kriterier, i henhold til standardmetoder

Reduksjon av AC cellulær aktivitet og/eller glassaktig uklarhet med 2 grader. Reduksjon av chorioretinal infiltrater eller reduksjon av retinal vaskulitt. Reduksjon av cystoid makulaødem og/eller retinal betennelse. Med utfallsmålet ved 24 uker, analyseres kun én gruppe. Alle forsøkspersonene fikk åpent abatacept med 10 mg/kg i løpet av de første 24 ukene.