Glucose Control in Severely Burned Patients
2022年3月24日 更新者：Dr. Marc Jeschke、Sunnybrook Health Sciences Centre
Glucose Control in Severely Burned Patients: Mechanisms and Therapeutic Potential
The central aim of this application is to determine whether improved outcomes with tight euglycemic control are due to insulin-specific responses.
The investigators hypothesize that improving insulin resistance will lead to decreased inflammatory and hypermetabolic responses, as well as restored glucose metabolism, and so result in improved clinical outcome of severely burned patients.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Ross Tilley Burn Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- between 18 and 90 years of age
- >20% TBSA
- Admitted to the burn unit within 120 hours following burn
- At least 1 surgical intervention necessary
Exclusion Criteria:
- death upon admission
- decision not to treat due to burn injury severity
- presence of anoxic brain injury that is not expected to result in complete recovery
- known history of AIDS, ARC, HIV, Hepatitis B-E
- history of cancer within 5 years of malignancy currently under treatment
- inability to obtain informed consent
- previous or existing renal dysfunction, liver disease, or hepatic dysfunction
- pre-existing type I diabetes mellitus
- pregnancy
- allergy to metformin
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：メトホルミン
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Metformin 850 mg q. 8 hours will be given to decrease blood glucose to 130-140 mg/dl.
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実験的：Insulin
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Humulin R (U-100) will be given i.v.
The dose given will be adjusted in order to achieve a blood glucose level of 130-140 mg/dl.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Perform oral glucose tolerance test
時間枠：at 1-2 months post-admission, up to 6 months
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Standard fasting oral glucose tolerance test with an intake of 75 g of glucose.
Subsequent measurements (in mg/dl) of glucose in blood, insulin and c-peptide will be conducted over 2 hours.
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at 1-2 months post-admission, up to 6 months
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Perform oral glucose tolerance test
時間枠：assessed at discharge (1-4 months post admission depending on the severity of injury)
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Standard fasting oral glucose tolerance test with an intake of 75 g of glucose.
Subsequent measurements (in mg/dl) of glucose in blood, insulin and c-peptide will be conducted over 2 hours.
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assessed at discharge (1-4 months post admission depending on the severity of injury)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Measure concentrations of serum cytokines
時間枠：weekly until discharge (1-4 months post admission depending on severity of injury)
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Inflammatory response will be assessed by measuring the concentrations (in pg/ml)of a panel of serum cytokines (IL-1, IFN, TNF etc.) using the Bio-Plex 17-Plex Suspension assay.
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weekly until discharge (1-4 months post admission depending on severity of injury)
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Record the episodes of sepsis
時間枠：daily until discharge (1-4 months post admission depending on severity of injury)
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Patients will be assessed daily for episodes of sepsis.
The total number of episodes over the course of hospital stay will be recorded.
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daily until discharge (1-4 months post admission depending on severity of injury)
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Record the episodes of Pneumonia
時間枠：daily until discharge (1-4 months post admission depending on severity of injury)
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Pneumonia is defined by new progressive and persistent infiltrate, consolidation or cavitations, inhalation injury based on chest X-ray.
We will also follow the guidelines provided by the American Burn Association on the definition of Pneumonia in burn patients.
Change in sputum (purulent or increased) will also be recorded.
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daily until discharge (1-4 months post admission depending on severity of injury)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月24日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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