Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucose Control in Severely Burned Patients

24 maart 2022 bijgewerkt door: Dr. Marc Jeschke, Sunnybrook Health Sciences Centre

Glucose Control in Severely Burned Patients: Mechanisms and Therapeutic Potential

The central aim of this application is to determine whether improved outcomes with tight euglycemic control are due to insulin-specific responses. The investigators hypothesize that improving insulin resistance will lead to decreased inflammatory and hypermetabolic responses, as well as restored glucose metabolism, and so result in improved clinical outcome of severely burned patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Ross Tilley Burn Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • between 18 and 90 years of age
  • >20% TBSA
  • Admitted to the burn unit within 120 hours following burn
  • At least 1 surgical intervention necessary

Exclusion Criteria:

  • death upon admission
  • decision not to treat due to burn injury severity
  • presence of anoxic brain injury that is not expected to result in complete recovery
  • known history of AIDS, ARC, HIV, Hepatitis B-E
  • history of cancer within 5 years of malignancy currently under treatment
  • inability to obtain informed consent
  • previous or existing renal dysfunction, liver disease, or hepatic dysfunction
  • pre-existing type I diabetes mellitus
  • pregnancy
  • allergy to metformin

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Metformine
Geneesmiddel: Metformin
Metformin 850 mg q. 8 hours will be given to decrease blood glucose to 130-140 mg/dl.
Experimenteel: Insulin
Geneesmiddel: Humulin R
Humulin R (U-100) will be given i.v. The dose given will be adjusted in order to achieve a blood glucose level of 130-140 mg/dl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perform oral glucose tolerance test
Tijdsspanne: at 1-2 months post-admission, up to 6 months
Standard fasting oral glucose tolerance test with an intake of 75 g of glucose. Subsequent measurements (in mg/dl) of glucose in blood, insulin and c-peptide will be conducted over 2 hours.
at 1-2 months post-admission, up to 6 months
Perform oral glucose tolerance test
Tijdsspanne: assessed at discharge (1-4 months post admission depending on the severity of injury)
Standard fasting oral glucose tolerance test with an intake of 75 g of glucose. Subsequent measurements (in mg/dl) of glucose in blood, insulin and c-peptide will be conducted over 2 hours.
assessed at discharge (1-4 months post admission depending on the severity of injury)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measure concentrations of serum cytokines
Tijdsspanne: weekly until discharge (1-4 months post admission depending on severity of injury)
Inflammatory response will be assessed by measuring the concentrations (in pg/ml)of a panel of serum cytokines (IL-1, IFN, TNF etc.) using the Bio-Plex 17-Plex Suspension assay.
weekly until discharge (1-4 months post admission depending on severity of injury)
Record the episodes of sepsis
Tijdsspanne: daily until discharge (1-4 months post admission depending on severity of injury)
Patients will be assessed daily for episodes of sepsis. The total number of episodes over the course of hospital stay will be recorded.
daily until discharge (1-4 months post admission depending on severity of injury)
Record the episodes of Pneumonia
Tijdsspanne: daily until discharge (1-4 months post admission depending on severity of injury)
Pneumonia is defined by new progressive and persistent infiltrate, consolidation or cavitations, inhalation injury based on chest X-ray. We will also follow the guidelines provided by the American Burn Association on the definition of Pneumonia in burn patients. Change in sputum (purulent or increased) will also be recorded.
daily until discharge (1-4 months post admission depending on severity of injury)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ins_met_jeschke

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Metformin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren