ヒト宿主耐性菌の蔓延に対する特定の抗生物質療法の影響 (SATURN)

私たちは、耐性菌の蔓延率が高い 3 つの病院の病棟で観察的縦断的前向き研究を実施します。 同意した患者は入院時にAMR微生物の保因についてスクリーニングされ、標的ARBの保菌者であることが判明した患者は縦断的研究に含まれる。 スクリーニングの収率を向上させるために、各センターで特定されたリスク要因に基づいてリスク層別化を使用する場合があります。 縦断的研究に含まれる患者は、入院中に2～3日ごとに連続的な便サンプルを提供するよう求められる（便サンプルと直腸スワブとを相関させるための適切な方法論を開発した後、直腸スワブは便検体の代わりとして許可される）。

これらのサンプルは、定量的培養を使用して耐性微生物の数を分析され、サンプルは定量的リアルタイム PCR に供され、耐性遺伝子を定量化されます (必要に応じて CTX-M、TEM、SHV、KPC、VIM)。 並行して、同様の方法を使用して環境汚染が検査され、定量化されます。 抗生物質による治療、他の薬剤、臨床パラメータ、排便と下痢の有無、およびさまざまな PK/PD 指標に関するデータが毎日収集されます。 この研究の対象となる抗生物質には、キノロン、セファロスポリン、ピペラシリン/タゾバクタム、エルタペネム、イミペネム、ドリペネム、メトロニダゾール、クリンダマイシン、アミノグリコシドなど、病院で一般的に使用されている薬剤が含まれます。 期間、治療の順序、PK/PD 指数が検査されます。 外科的抗生物質による予防の効果は、重要なエンドポイントとして検査されます。 標的抗生物質の薬剤/クラスが標的 AMR 微生物の選択、濃縮、および拡散に及ぼす影響。 分析は、1. さまざまな抗生物質の効果、2. 治療期間の効果、3. 効果の持続性 (治療後) を比較するために行われます。 4. PK/PD 指数の影響。

二次分析では、耐性菌の保有時間や負荷、抗生物質への曝露など、さまざまな要因の関数としての感染症発症のリスクが検査されます。 臨床分離株との相関関係は、タイピング、遺伝子およびプラスミド分析を含めて実行され、定着株と感染株の間の相関関係が決定されます。 環境汚染と医療従事者の汚染との相関関係を調べるために、患者との接触を模擬した実験が実施され、接触後の手、手袋、ガウンの汚染が検査される。 研究対象となった患者のサンプルに対して、長さの不均一性（LH-PCR）と自動リボソーム内部スペーサー分析（ARISA）を使用したDNAフィンガープリンティング技術による細菌群集のプロファイリングに関する追加の研究が行われる予定です。