特定抗生素疗法对人类宿主耐药菌流行的影响 (SATURN)
特定抗生素疗法对人类宿主耐药菌流行的影响 - WP5
研究概览
地位
详细说明
我们将在 3 家医院耐药菌流行率高的单位进行观察性纵向前瞻性研究。 同意的患者将在入院时接受 AMR 微生物携带筛查,那些被发现是目标 ARB 携带者的患者将被纳入纵向研究。 为了提高筛查率,我们可以根据每个中心确定的风险因素进行风险分层。 纵向研究中的患者将被要求在住院期间每 2-3 天提供一次连续粪便样本(在开发出适当的方法以关联粪便样本和直肠拭子之后,将允许直肠拭子替代粪便样本)。
这些样品将使用定量培养物分析抗性生物的数量,样品将进行定量实时 PCR 以量化抗性基因(CTX-M、TEM、SHV、KPC、VIM,根据需要)。 同时,将使用类似的方法检查和量化环境污染。 将每天收集有关抗生素治疗、其他药物、临床参数、排便和是否出现腹泻以及各种 PK/PD 指数的数据。 本研究的目标抗生素包括医院环境中常用的药物,包括喹诺酮类、头孢菌素类、哌拉西林/他唑巴坦、厄他培南、亚胺培南、多尼培南、甲硝唑、克林霉素和氨基糖苷类。 将检查持续时间、治疗顺序和 PK/PD 指数。 手术抗生素预防的效果将作为一个重要的终点进行检查。 目标抗生素药物/类别对目标 AMR 生物的选择、富集和传播的影响。 将进行分析以比较: 1. 各种抗生素的效果 2. 治疗持续时间的效果 3. 效果的持久性(治疗后)。 4. PK/PD指标的影响。
二次分析将检查发生感染的风险,这些因素是各种因素的函数,包括抗性生物携带的时间和负荷以及接触抗生素的情况。 将进行与临床分离株的关联,包括分型、基因和质粒分析,以确定定殖和感染菌株之间的相关性。 将进行模拟患者接触的实验,以检查接触后手、手套和长袍的污染情况,以便将环境污染与医护人员的污染联系起来。 将通过使用长度异质性 (LH-PCR) 和自动核糖体内部间隔子分析 (ARISA) 的 DNA 指纹技术对所研究的患者样本进行额外的细菌群落分析。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Tel-aviv、以色列、64239
- 招聘中
- TASMC
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接触:
- Meital Kazma, Msc
- 电话号码:03-6973625
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接触:
- Shimrit Chone, Msc
- 电话号码:03-6973625
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
已知的耐药肠杆菌科细菌携带者
排除标准:
无排除标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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