Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spesifisten antibioottihoitojen vaikutus isäntäresistenttien bakteerien esiintyvyyteen (SATURN)

maanantai 7. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spesifisten antibioottihoitojen vaikutus isäntäresistenttien bakteerien esiintyvyyteen - WP5

Ehdotettu tutkimus on erottuva resistenttien Enterobacteriaceae-bakteerien tunnettujen kantajien tutkimisessa. Se tutkii sekä fenotyyppistä että genotyyppistä laajentumista AMR-bakteeripopulaatiossa antibioottihoidon funktiona ja tutkii antibioottien vaikutusta resistenssigeenien leviämiseen lajista toiseen. Siinä tarkastellaan CRE:tä, tärkeitä uusia taudinaiheuttajia, jotka ovat merkittävä uhka kansanterveydelle, mutta joita ei vielä ole tutkittu hyvin. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään monitieteistä lähestymistapaa, jossa yhdistetään PK/PD, fenotyyppi- ja geneettiset tiedot antibioottien vaikutuksen ymmärtämiseksi AMR:n leviämisen todennäköisyyteen. Useimmat aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet antibioottisten aineiden vaikutukseen AMR:n kliiniseen havaitsemiseen, infektioon tai saamiseen muilla kuin kantajilla67,68. Muissa tutkimuksissa on tarkasteltu vaikutuksia kolonisaatioresistenssiin enimmäkseen terveillä vapaaehtoisilla69. Hyvin harvoissa tutkimuksissa on tutkittu erilaisten antibioottisten aineiden vaikutuksia ARB:n kantajiin ja tutkimuksissa, jotka keskittyvät pääasiassa vankomysiiniresistentteihin enterokokkeihin (VRE)70. Vastaavia tutkimuksia ei ole tehty ESBL:n tai CRE:n suhteen. Korrelaatiota kliinisten tekijöiden ja ympäristön kontaminaatioiden kanssa ei ole määritetty aiemmin julkaistuissa tutkimuksissa. Ehdotettu tutkimus laajentaa analyysin myös antibioottihoidon vaikutukseen resistenssigeenien leviämiseen, mikä voi olla erittäin tärkeää, koska nämä tapahtumat voivat johtaa uusien AMR-kantojen ja -lajien syntymiseen. Ehdotettu tutkimus ei ainoastaan ​​tutki erilaisten antibioottisten aineiden ja luokkien vaikutuksia, vaan myös hoidon keston ja PK/PD-indeksien vaikutuksia ARB:n lisääntymiseen. Tutkimuksessa tarkastellaan myös antibioottien vaikutusta kolonisoivien kantojen epidemiaisuuteen ja kuntoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme havainnollisen pitkittäisen prospektiivisen tutkimuksen 3 sairaalassa yksiköissä, joissa on paljon vastustuskykyisiä organismeja. Suostumuspotilaat seulotaan AMR-organismien kantajiksi saapumisen yhteydessä, ja ne, joiden havaitaan olevan kohteena olevan ARB:n kantajia, otetaan mukaan pitkittäistutkimukseen. Parantaaksemme seulonnan tuottoa voimme käyttää riskikerrosta, joka perustuu kussakin keskuksessa tunnistettuihin riskitekijöihin. Pitkittäiseen tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään toimittamaan sarja ulostenäytteitä 2–3 päivän välein sairaalahoidon aikana (peräsuolen vanupuikko voidaan korvata ulostenäytteellä sen jälkeen, kun on kehitetty sopiva menetelmä korreloida ulostenäytteiden ja peräsuolen vanupuikkojen välillä).

Nämä näytteet analysoidaan kvantitatiivisilla viljelmillä resistenttien organismien määrän selvittämiseksi, ja näytteille tehdään kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR resistenttien geenien (CTX-M, TEM, SHV, KPC, VIM tarpeen mukaan) määrittämiseksi. Samanaikaisesti ympäristön saastumista tutkitaan ja kvantifioidaan vastaavilla menetelmillä. Tietoja kerätään päivittäin antibioottihoidosta, muista lääkkeistä, kliinisistä parametreista, suolen liikkeistä ja ripulin esiintymisestä sekä erilaisista PK/PD-indekseistä. Tämän tutkimuksen kohteena oleva antibiootti sisältää yleisesti sairaalassa käytettävät aineet, mukaan lukien kinolonit, kefalosporiinit, piperasilliini/tatsobaktaami, ertapeneemi, imipeneemi, doripeneemi, metronidatsoli, klindamysiini ja aminoglykosidit. Hoidon kesto, peräkkäinen järjestys ja PK/PD-indeksit tutkitaan. Tärkeänä päätepisteenä tarkastellaan kirurgisen antibioottiprofylaksin vaikutuksia. Kohdeantibioottisten aineiden/luokkien vaikutukset kohteena olevien AMR-organismien valintaan, rikastumiseen ja leviämiseen. Analyyseilla verrataan: 1. eri antibioottien vaikutuksia 2. hoidon keston vaikutusta 3. vaikutuksen kestävyyttä (jälkihoito). 4. PK/PD-indeksien vaikutukset.

Toissijaisessa analyysissä tarkastellaan infektioiden kehittymisriskiä eri tekijöiden, mukaan lukien resistenttien organismien kuljetuksen aika ja kuormitus sekä antibiooteille altistuminen, funktiona. Suoritetaan korrelaatio kliinisten isolaattien kanssa, mukaan lukien tyypitys, geeni- ja plasmidianalyysit kolonisoivien ja infektoivien kantojen välisen korrelaation määrittämiseksi. Potilaskontaktia simuloivalla kokeella tutkitaan käsien, käsineiden ja takkien kontaminaatiota kosketuksen jälkeen, jotta voidaan korreloida ympäristön ja terveydenhuollon työntekijöiden saastumisen välillä. Lisätyötä tehdään bakteeriyhteisöjen profiloimiseksi DNA-sormenjälkitekniikoilla käyttäen pituushetrogeenisuutta (LH-PCR) ja automatisoitua ribososmaalista sisäistä välikeanalyysiä (ARISA) tutkituista potilaista otettujen otosten osalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel-aviv, Israel, 64239
        • Rekrytointi
        • TASMC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meital Kazma, Msc
          • Puhelinnumero: 03-6973625
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shimrit Chone, Msc
          • Puhelinnumero: 03-6973625

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tunnetut resistenttien Enterobacteriaceae-bakteerien kantajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

tunnetut resistenttien Enterobacteriaceae-bakteerien kantajat

Poissulkemiskriteerit:

ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-0425-10-TLV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa