Albert Wong フレームベースの脳定位生検システムに関する臨床研究 (AWF)
調査の概要
詳細な説明
AW フレームは、Albert Sii Hieng Wong 博士によって作成された定位生検フレームです。 ファントム研究は、ビック・リャン・ラウ博士とアルバート・シー・ヒエン・ウォン博士によって2017年に高い精度で完了しました。 ファントム研究結果は、2019年初頭までに出版のために提出される予定です。
ファントム研究における AW フレームの精度が高いため、このフレームは研究現場で人間が使用することが医学研究倫理委員会 (MREC) によって承認されています。
この研究では、生検を必要とする頭蓋内病変を有し、基準を満たした患者が募集される。 これらの患者は全員、AW フレームを取り付けた状態で局所麻酔または全身麻酔下で標準的な生検手順を受けます。
ローカライゼーション CT スキャンは、ローカライザーをヘッド フレームに固定して実行されます。 頭蓋内病変のターゲットが選択されます。 ローカライズポイントと選択されたターゲットの座標は、AW フレームセットアップ測定値を生成するために AW ステレオ計算機に挿入されます。
バーホールが実行され、Nashold® 生検針を使用して生検が行われます。 生検部位を確認するために、生検直後に CT 画像検査が実行されます。 患者は脳神経外科病棟で合併症がないか監視されます。
生検の組織病理学的分析は、通常の手順を使用して行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bik Liang Lau, MD
- 電話番号：+60128822977
- メール：laubikliang@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Albert Sii Hieng Wong, FRACS
- 電話番号：+60128899863
- メール：wonghm96@yahoo.com
研究場所
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Sarawak
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Kuching、Sarawak、マレーシア、93586
- 募集
- Department of Neurosurgery, Sarawak General Hospital
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コンタクト：
- Bik Liang Lau, MD
- 電話番号：+60128822977
- メール：laubikliang@gmail.com
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コンタクト：
- Albert Sii Hieng Wong, FRACS
- 電話番号：+60128899863
- メール：wonghm96@yahoo.com
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Miri、Sarawak、マレーシア、98000
- まだ募集していません
- Hospital Miri
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コンタクト：
- Bik Liang Lau, MD
- 電話番号：+60128822977
- メール：laubikliang@gmail.com
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コンタクト：
- Albert Sii Hieng Wong, FRACS
- 電話番号：+60128899863
- メール：wonghm96@yahoo.com
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Sibu、Sarawak、マレーシア、96000
- まだ募集していません
- Department of Neurosurgery, Hospital Sibu
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コンタクト：
- Bik Liang Lau, MD
- 電話番号：+60128822977
- メール：laubikliang@gmail.com
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コンタクト：
- Albert Sii Hieng Wong, FRACS
- 電話番号：+60128899863
- メール：wonghm96@yahoo.com
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主任研究者：
- Adrian Wei Chih Ng, Master Neurosurgery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 17 歳
- あらゆる病因の頭蓋内腔占有病変の放射線診断
除外基準:
- 他の治験に参加している患者
- 研究者によると、研究の実施を妨げる可能性がある重篤な病状
- 学習要件に従う気がない、または従うことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：AWフレーム
AWフレーム生検
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頭蓋内病変生検用のAW定位フレーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断収量
時間枠：各患者の生検から 2 週間後
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診断率は、生検中に得られた生物学的物質に基づいて組織病理学的診断が行われた患者の数として定義されます。
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各患者の生検から 2 週間後
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生検後の合併症を患っている参加者の数
時間枠：平均2週間
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以下の所見のいずれかが存在する場合、急性術後合併症の存在が注目されます: 生検後 2 週間までの創傷部位の感染、術後 24 時間までに新たな神経学的欠損が発生、術後 2 週間の追跡臨床検査で存在する、放射線学的証拠を伴う実質内血腫。
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平均2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間
時間枠：参加者が手術室に移送された時点から、参加者が手術室から移送される時点まで、手術当日に評価されます。
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準備、手術、および手術室の合計時間
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参加者が手術室に移送された時点から、参加者が手術室から移送される時点まで、手術当日に評価されます。
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入院期間
時間枠：平均1週間
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術前、術後、総入院期間
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平均1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
頭蓋内CNS障害の臨床試験
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Reveal Pharmaceuticals Inc.National Cancer Institute (NCI)募集
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Matthew J. Frigault, M.D.Novartis積極的、募集していない
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Amgen終了しました
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Huiqiang HuangGuangdong 999 Brain Hospitalまだ募集していません
AWフレームの臨床試験
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Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Georgia Institute of Technology完了
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Frame Pharmaceuticals B.V.University Medical Center Groningen; Erasmus Medical Center; The Netherlands Cancer Institute; Leiden...まだ募集していません
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James A. Haley Veterans Administration HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of South Florida; University of Washington と他の協力者完了