局所進行頭頸部扁平上皮がんに対する導入化学療法とセツキシマブによる同時化学放射線療法

包含基準:

1. 18歳以上の成人患者で、組織学的に局所進行が証明されたステージIIIまたはIVの切除不能な扁平上皮頭頸部がんSCCHN（口腔、中咽頭、喉頭および下咽頭のがんを含む）を有し、遠隔転移の証拠がない。

2. 外科医による切除の慎重な評価が必要であり、切除不能の基準は個々の原発部位に対して次のように慎重に定義されます。

   • 下咽頭: 腫瘍は咽頭後壁の正中線を越えて広がるか、頸椎に固定されている必要があります。
   • 喉頭: 周囲の筋肉または皮膚に直接伸びているか、声門下が 3 cm を超えて伸びている必要があります。
   • 口腔：機能的再建が不可能なほど、病変が広範囲に及ぶ必要があります。
   • 舌根部: 腫瘍が舌屋根まで広がっている必要があり、そうでない場合、推奨される舌全摘術を患者が拒否する必要があります。
   • 扁桃腺: 腫瘍は、臨床的開口部で明らかなように翼突筋領域にまで広がっているか、咽頭壁の正中線を横切って、または首の軟組織に直接広がっている必要があります。
   • 頸動脈、乳様突起、頭蓋底、または頸椎に固定された頸部リンパ節転移のある患者は切除不能とみなされます。
   • 医学的に切除が不適当であるだけでは患者の適格性を判断するのに十分ではない
   • 舌全摘術の場合を除き、患者の手術拒否は切除不能の理由とはみなされない
3. 患者はこれまでに頭頸部がんの治療を受けていない必要があります
4. ECOG パフォーマンスステータス 0-1

5. 適切な臓器機能（すべての臨床検査は治験薬治療開始前14日以内に取得する必要があります）

   • 白血球 > 3,000/mcL
   • 絶対好中球数 > 1,500/mcL
   • 血小板 > 100,000/mcL
   • 総ビリルビンが通常の施設制限内にある
   • AST (SGOT)/ALT(SGPT) < 2.5 X 制度上の正常値の上限
   • クレアチニンが通常の施設制限内であるか、クレアチニンクリアランス > 60 mL/min/1.73 m2 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルを持つ患者の場合
6. インフォームドコンセントを与える能力と研究プロトコルを遵守する意欲
7. 生殖能力のある被験者は、治療中および治療完了後 12 か月間、受け入れられている避妊方法に従うことに同意する必要があります。 女性被験者は、閉経後であるか、避妊手術を受けているか、または許容可能な避妊方法（すなわち、ホルモン避妊薬、子宮内器具、避妊機能を備えた隔膜）を使用する意思がある。研究期間中は殺精子剤、殺精子剤を含むコンドーム、または禁欲）

除外基準:

1. 頭頸部がんの治療歴のある患者
2. 頭頸部への放射線照射の既往歴
3. 現在のがん以外の既知の悪性腫瘍
4. 進行中の活動性感染症、心疾患の病歴などを含むがこれらに限定されない制御不能な併発疾患。 制御されていない高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、過去6か月以内の心筋梗塞または投薬を必要とする心室性不整脈、患者の研究要件に従う能力を損なう精神疾患
5. 妊娠中または授乳中の女性（研究中に妊娠した女性は研究から除外されます）
6. 末梢神経障害が記録されている、または末梢神経障害の症状がある患者
7. この研究で使用されたものと同様の化合物に対するアレルギー反応の病歴
8. インフォームドコンセントを与える能力または研究プロトコールを遵守する能力を妨げるあらゆる状態
9. 抗レトロウイルス療法を受けている HIV 患者は、治験薬との相互作用の可能性があり、骨髄抑制化学療法および放射線療法の経過中に感染症に対する感受性が高まるため、この研究に参加する資格はありません。