新たに診断された急性骨髄性白血病患者の治療におけるアルボシジブ、シタラビン、およびミトキサントロン塩酸塩またはシタラビンおよびダウノルビシン塩酸塩

包含基準:

• 新たに診断されたAMLの確立された、病理学的に確認された診断を受けたすべての成人、および新たに診断されたAMLの成人、新たに診断されたコア結合因子（CBF）AMLおよび急性前顆粒球性白血病（APL、M3）を除く、研究の対象と見なされます

• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス (PS) 0-3

  • 65歳以上の患者は、白血病症状を発症する前にECOG PS =< 2である必要があります
• 血清クレアチニン≤2.0mg/dL
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）=正常上限（ULN）の5倍未満（白血病浸潤を除く）
• 総ビリルビン =< 2.0 mg/dL (ギルバート病、溶血、または白血病を除く)
• 左心室駆出率≧45%

• 新たに診断された AML、サブタイプ M0、1、2、4-7 であるが、M3 (APL) を除く、以下のリスク機能が低いものを含む:

  • -骨髄異形成（MDS）関連AML（MDS / AML）および以前の骨髄増殖性疾患（MPD）を含む先行する血液疾患
  • 治療に関連した骨髄性腫瘍 (t-AML/t-MDS)
  • 骨髄肉腫、ダウン症候群に関連する骨髄性増殖、および芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍
  • 多系統異形成を伴うAML（AML-MLD）
  • 有害な細胞遺伝学 (-5/-5q; -7/-7q; 異常な 3q、9q、11q、20q、21q、または 17p; t(6;9); t(9;22); 8 トリソミー; 13 トリソミーと定義) ; 21 トリソミー; および複雑な核型 (3 つ以上の無関係な異常)

• ヒドロキシ尿素のみを投与された患者、または以前に骨髄異形成（MDS）または骨髄増殖性疾患（MPD）の非細胞毒性療法（例：サリドマイドまたはレナリドマイド、インターフェロン、サイトカイン、5-アザシチジンまたはデシタビン、ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤、低用量シクロホスファミド）を受けた患者[cytoxan]、チロシンキナーゼ [TK]、またはデュアル TK/src 阻害剤) は、この試験の対象となります

  • -細胞減少のための以前の白血球除去またはヒドロキシ尿素から少なくとも24時間

除外基準:

• フラボピリドールによる以前の治療
• 併用化学療法、放射線療法、または免疫療法
• >= 50,000 芽球/uL の白血球増加症;白血球除去またはヒドロキシ尿素は、細胞減少のための試験薬物投与の直前に使用することができます。 -研究化学療法の初回投与の24時間前に停止する必要があります
• t(8;21) または M4eo サブタイプ (inv[16] または t[16;16]) に関連する CBF AML。形態学的基準、フローサイトメトリーの特徴、迅速な細胞遺伝学または FISH または分子検査によって診断されます。
• 急性前顆粒球性白血病 (APL、M3)
• 活動性中枢神経系（CNS）白血病
• 活動的で制御されていない感染; -積極的な治療を受けており、抗生物質で制御されている感染症の患者は適格です
• 非 AML 状態 (例えば、 MDS、リンパ系悪性腫瘍、再生不良性貧血); -免疫抑制剤の安定した用量で制御されているGVHDの患者は適格です
• 他の生命を脅かす病気の存在
• -精神障害および/または精神病歴のある患者は、インフォームドコンセントを与えること、またはプロトコルに従うことを妨げます
• 妊娠中および授乳中の患者は除外されます