새로 진단된 급성 골수성 백혈병 환자 치료에서 Alvocidib, Cytarabine 및 Mitoxantrone Hydrochloride 또는 Cytarabine 및 Daunorubicin Hydrochloride

포함 기준:

• 새로 진단된 코어 결합 인자(CBF) AML 및 급성 전과립구성 백혈병(APL, M3)을 제외하고 새로 진단된 AML 및 새로 진단된 AML이 있는 성인 및 병리학적으로 확인된 진단이 확립된 모든 성인은 연구 대상으로 간주됩니다.

• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0-3

  • 65세 이상의 환자는 백혈병 증상이 나타나기 전에 ECOG PS =< 2여야 합니다.
• 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL
• 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)/아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) = < 정상 상한치(ULN)의 5배 미만(백혈병 침윤이 아닌 경우)
• 총 빌리루빈 =< 2.0 mg/dL(길버트병, 용혈 또는 백혈병 제외)
• 좌심실 박출률 ≥ 45%

• 새로 진단된 AML, 하위 유형 M0, 1, 2, 4-7(단, M3 제외(APL), 다음과 같은 불량한 위험 특징이 있는 항목 포함):

  • 골수이형성증(MDS) 관련 AML(MDS/AML) 및 이전의 골수증식성 장애(MPD)를 포함한 선행 혈액학적 장애
  • 치료 관련 골수종양(t-AML/t-MDS)
  • 골수성 육종, 다운 증후군과 관련된 골수성 증식 및 모세포 형질세포 수지상 세포 신생물
  • 다계통 이형성증이 있는 AML(AML-MLD)
  • 불리한 세포유전학(-5/-5q; -7/-7q; 비정상 3q, 9q, 11q, 20q, 21q 또는 17p로 정의됨; t(6;9); t(9;22); 삼염색체성 8; 삼염색체성 13 , 삼염색체성 21 및 복합 핵형(≥ 3개의 비관련 이상)

• 하이드록시우레아를 단독 투여했거나 이전에 골수이형성증(MDS) 또는 골수증식성 장애(MPD)에 대해 비세포독성 요법(예: 탈리도마이드 또는 레날리도마이드, 인터페론, 사이토카인, 5-아자시티딘 또는 데시타빈, 히스톤 데아세틸라제 억제제, 저용량 사이클로포스파미드 [cytoxan], 티로신 키나아제[TK] 또는 이중 TK/src 억제제)가 이 시험에 적합합니다.

  • 이전 백혈구분리반출술 또는 세포감소를 위한 하이드록시우레아 이후 최소 24시간

제외 기준:

• 플라보피리돌을 사용한 이전 치료
• 병용 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법
• >= 50,000 모세포/uL의 고백혈구증가증; 백혈구분리채집 또는 수산화요소는 세포감소를 위한 연구 약물 투여 직전에 사용될 수 있습니다. 연구 화학 요법의 첫 투여 24시간 전에 중지해야 합니다.
• t(8;21) 또는 M4eo 하위유형(inv[16] 또는 t[16;16])과 관련된 CBF AML은 형태학적 기준, 유세포 분석 특성 및 급속 세포유전학 또는 FISH 또는 분자 테스트로 진단됩니다.
• 급성 전과립구성 백혈병(APL, M3)
• 활동성 중추신경계(CNS) 백혈병
• 능동적이고 통제되지 않는 감염; 적극적인 치료를 받고 항생제로 통제되는 감염 환자는 자격이 있습니다.
• 비 AML 상태(예: MDS, 림프성 악성종양, 재생불량성 빈혈); 안정적인 용량의 면역억제제로 조절되는 GVHD 환자는 자격이 있습니다.
• 다른 생명을 위협하는 질병의 존재
• 정보에 입각한 동의를 하거나 프로토콜을 따르는 것을 방해하는 정신 장애 및/또는 정신 병력이 있는 환자
• 임산부 및 수유부 환자는 제외