ADDM 研究 - 微量アルブミン尿症の 2 型糖尿病高血圧患者におけるアムトレルとコディオバン

スクリーニングの来院時に、入学基準を満たし、書面によるインフォームド コンセントを与えた患者は、2 週間降圧薬を中止するプラセボ実行期間に入りました。 その期間中、緊急にアダラット 5mg を投与することができました。 プラセボ実行期間の終わりに、高血圧になった患者（すなわち、130〜180mmHgのSBPまたは80〜110mmHgのDBP）をいずれかの治療グループに無作為に割り付けました。 正常血圧を維持している患者については、さらに 2 週間 (10 ～ 14 日) プラセボの導入を続けました。 2 週間 (10 ～ 14 日) のプラセボ導入期間の後、高血圧になった患者をいずれかの治療群に無作為に割り付けました。 しかし、正常血圧を維持している患者は研究から除外されました。 いずれかの群に無作為に割り付けた後、患者は 4 か月の治療期間に入りました。 投与量の調整は、最良の効果に到達するために進められました。 治療期間中、患者の反応を評価するために毎月の訪問がありました。

アムトレル®の開始用量は、毎朝 1 カプセル（1/2 錠を含む）（アムロジピン / ベナゼプリル塩酸塩 2.5 mg/5 mg）であり、最大 2 カプセル（1 カプセルあたり 1 錠を含む）（アムロジピン / ベナゼプリル塩酸塩 10 mg）まで調整できます。 mg/20 mg) 患者が治療期間中に SBP < 130 mmHg および DBP < 80 mmHg の基準を達成しなかった場合、毎朝。

Co-Diovan® の開始用量は、毎朝 1 カプセル (1/2 錠を含む) (バルサルタン/ヒドロクロロチアジド 40 mg/6.25 mg) であり、最大 2 カプセル (1 カプセルあたり 1 錠を含む) (バルサルタン/ヒドロクロロチアジド 160 mg/25.0 mg) 患者が治療期間中に SBP < 130 mmHg および DBP < 80 mmHg の基準を達成しなかった場合、毎朝。

無作為化されたすべての患者は、16 週間の治療期間中、毎月の診療所に通いました。 4 週目 (来院 3) で、すべての患者は 4 週間で 1 カプセル (1 カプセルあたり 1 錠) に強制漸増されました。 その後、目標血圧に達しなかった患者（SBP<130mmHgおよびDBP<80mmHg）は、毎月​​次の用量レベル（1日2カプセル）まで滴定されました。