ADDM 연구 - 미세알부민뇨증이 있는 제2형 당뇨병 고혈압 환자에 대한 Amtrel 및 Co-Diovan

스크리닝 방문에서 등록 기준을 충족하고 서면 동의서를 제공한 환자는 2주 동안 항고혈압제를 중단하는 위약 실행 기간에 들어갔습니다. 그 기간 동안 Adalat 5mg을 응급 처치할 수 있습니다. 위약 실행 기간 종료 시점에 고혈압 환자(즉, 130-180mmHg 사이의 SBP 또는 80-110mmHg 사이의 DBP)가 된 환자를 두 치료군으로 무작위 배정했습니다. 정상 혈압을 유지하는 환자의 경우 추가 2주(10 - 14일) 동안 위약을 계속 투여했습니다. 2주(10 - 14일)의 위약 도입 기간 후 고혈압이 된 환자를 무작위로 두 치료군으로 나누었습니다. 그러나 정상혈압을 유지하는 환자에 대해서는 연구에서 제외하였다. 각 군으로 무작위 배정한 후 환자는 4개월의 치료 기간에 들어갔습니다. 최상의 효과를 내기 위해 용량 조절을 진행하였다. 치료 기간 동안 환자의 반응을 평가하기 위해 매달 방문했습니다.

Amtrel®의 시작 용량은 매일 아침 1캡슐(1/2정 포함)(암로디핀/베나제프릴 염산염 2.5mg/5mg)이었고 최대 2캡슐(캡슐당 1정 포함)(암로디핀/베나제프릴 염산염 10정)까지 조절할 수 있었습니다. 환자가 치료 기간 동안 SBP<130mmHg 및 DBP<80mmHg 기준에 도달하지 못한 경우 매일 아침 1mg/20mg).

Co-Diovan®의 시작 용량은 매일 아침 1캡슐(1/2정 포함)(발살탄/하이드로클로로티아지드 40mg/6.25mg)이었고 최대 2캡슐(캡슐당 1정 포함)(발사르탄/하이드로클로로티아지드 160 환자가 치료 기간 동안 SBP<130mmHg 및 DBP<80mmHg 기준에 도달하지 못한 경우 매일 아침 1mg/25.0mg).

무작위 배정된 모든 환자는 16주 치료 기간 동안 매달 진료소를 방문했습니다. 4주차(방문 3)에 모든 환자는 4주 동안 1캡슐(캡슐당 1정)로 강제 적정되었습니다. 그 후, 목표 혈압(SBP<130mmHg 및 DBP<80mmHg)에 도달하지 못한 환자들은 매달 다음 용량 수준(하루 2캡슐)으로 적정했습니다.