ADDM 研究 - Amtrel 和 Co-Diovan 治疗伴有微量白蛋白尿的 2 型糖尿病高血压患者

在筛选访视时，满足入组标准并提供书面知情同意书的患者进入安慰剂运行期，在此期间他们停止服用抗高血压药物两周。 在此期间，可以给予 Adalat 5mg 以备不时之需。 在安慰剂运行期结束时，那些出现高血压的患者（即 SBP 在 130-180mmHg 之间或 DBP 在 80-110mmHg 之间）被随机分配到任一治疗组。 对于那些血压保持正常的患者，继续服用安慰剂两周（10-14 天）。 在为期两周（10-14 天）的安慰剂磨合期后，那些出现高血压的患者被随机分配到任一治疗组。 然而，对于那些保持正常血压的患者被排除在研究之外。 在随机分配到任一组后，患者进入四个月的治疗期。 进行剂量调整以达到最佳效果。 在治疗期间，每月进行一次访问以评估患者的反应。

Amtrel® 的起始剂量为每天早上 1 粒胶囊（含 1/2 片）（氨氯地平/盐酸贝那普利 2.5 mg/5 mg），可调整至 2 粒（每粒胶囊含 1 片）（氨氯地平/盐酸贝那普利 10 mg/ 20 mg) 如果患者在治疗期间没有达到 SBP < 130 mmHg 和 DBP < 80 mmHg 的标准，则每天早上。

Co-Diovan® 的起始剂量为每天早上 1 粒胶囊（含 1/2 片剂）（缬沙坦/氢氯噻嗪 40 mg/ 6.25 mg），可调整至 2 粒胶囊（每粒胶囊含 1 片剂）（缬沙坦/氢氯噻嗪 160 mg/ 25.0 mg) 如果患者在治疗期间未达到 SBP<130 mmHg 和 DBP<80 mmHg 的标准，则每天早晨。

在为期 16 周的治疗期间，所有随机分配的患者均每月进行门诊就诊。 在第 4 周（访问 3），所有患者都被强制滴定至 1 个胶囊（每个胶囊 1 片），持续 4 周。 随后，那些未达到目标血压（SBP <130 mmHg 和 DBP <80 mmHg）的患者每月滴定至下一个剂量水平（每天 2 粒胶囊）。