成人固形腫瘍患者におけるBAL101553の静脈内投与の非盲検試験

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上
2. 以下の進行性または再発性固形腫瘍のいずれかのタイプを有し、標準治療が失敗したか、有効な標準治療が利用できない患者：結腸直腸。胃がんまたは胃食道接合部のがん。非小細胞肺がん。卵巣（または原発腹膜）。膵臓（膨大部を含む）;トリプルネガティブ乳房
3. 測定可能な腫瘍疾患（またはCA-125の後に続く可能性がある測定不可能な卵巣がん）
4. 平均余命 ≥ 12 週間
5. ベースラインで許容可能な臓器および骨髄機能 (プロトコルで定義された検査パラメータ)
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス ≤ 1
7. 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

1. -治験薬開始前4週間以内に化学療法、放射線療法、免疫療法、治験薬の投与を受けた患者、または以前の治療の副作用から回復していない患者
2. 活動性疾患を示す症候性脳転移（軟髄膜疾患を含む）
3. 末梢神経障害 ≥ CTCAE v4 グレード 2
4. 毒性のリスクを不当に増大させたり、研究要件の遵守を制限したりする、制御されていない併発疾患
5. 妊娠中または授乳中の女性。 効果的な避妊を希望しない生殖能力のある男性または女性
6. スクリーニング検査の一部として観察された収縮期血圧 ≥ 140 mmHg および/または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg。
7. カルシウムチャネル遮断薬で治療されている患者、または血圧を制御するために2つ以上の降圧薬の併用が必要な患者。
8. 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。