頭頸部扁平上皮癌に対するニモツズマブとTPF（シスプラチン、フルオロウラシル、ドセタキセル）の併用

適格な患者は、部位ごとに設計された順列ブロック11を使用して、ニモツズマブとドセタキセル-シスプラチン-フルオロウラシル併用療法（アームA）またはドセタキセル-シスプラチン-フルオロウラシル単独療法（アームB）のいずれかを投与されるようにランダムに割り当てられた。 併用化学療法は次のように実施した。 1日目から、ニモツズマブ（200 mg、化学療法前に2時間の静脈内点滴として投与、Biotech Pharmaceutical Inc.、北京、中国）を週に1回連続2コースで化学療法の1時間前に投与し、続いてドセタキセル（用量）を投与した。シスプラチン（体表面積1平方メートルあたり75mg）を1時間の静脈内注入として投与し、続いてシスプラチン（体表面積1平方メートルあたり75mg）を0.5～3時間かけて静脈内投与した。 シスプラチン注入の完了後、フルオロウラシル (1 日あたり 1 平方メートルあたり 1000 mg) を 24 時間連続注入として 4 日間投与しました。 アーム A の患者にはドセタキセル、シスプラチン、フルオロウラシルのみが投与されました。1 治療サイクルは 3 週間 (21 日) で構成されていました。 疾患の進行または許容できない毒性が観察されない限り、患者は両方の治療群で6サイクルを受けました。 少なくとも安定した疾患を有する実験グループの患者は、疾患の進行、耐えられない毒性、または研究中止まで毎週ニモツズマブの維持投与を続けることを選択できた。