円錐台形の角膜の生体力学的特性と前眼部パラメーター

本研究では、健康な角膜から円錐台形角膜 (FFK) を区別する際に、a) 前眼部パラメーター、b) 生体力学的測定基準、および c) 組み合わせモデルの診断能力を評価しようとします。

この研究は、ヘルシンキ宣言の原則を遵守し、すべての参加者から書面によるインフォームド コンセントが得られました。 この研究は、ギリシャのアレクサンドルポリスにある眼科研究所 (Eye Institute of Thrace) で実施されました。 EIT は、主に前眼部の状態に焦点を当てたデモクリトス大学の研究機関です。

すべての参加者は、病歴のレビュー、視力測定、未矯正および最高矯正視力、プラチドディスクトポグラフィー、シャインプルーフカメラ測定、ORA測定、細隙灯生体顕微鏡検査および眼底検査を含む完全な臨床評価を受けました。

すべての研究参加者は 2 つのグループに分けられました。 FFK グループ (FFKG) は、片側 KC の患者で構成されていました。

対照群 (CG) は、術前検査のために EIT の外来サービスを訪れた屈折矯正手術の候補者によって形成されました。

CRF および CH パラメータは、患者が Ocular Response Analyzer (ORA; Reichert Ophthalmic Instruments、バッファロー、ニューヨーク、米国) 装置の前の椅子に座っている間に取得されました。 患者の目を赤く点滅するターゲットに固定することに成功すると、オペレーターはデバイスを作動させました。 非接触プローブによって空気のパフが放出され、目の中央領域をスキャンして信号を ORA に送信しました。 簡単に言えば、空気の吹き出しにより、角膜が内側に移動し、圧平を過ぎて、わずかに凹んだ状態になります。 数ミリ秒後、空気ポンプが停止し、圧力が低下し、角膜が通常の状態に戻り始めます。 システムはプロセス全体を監視し、内向きおよび外向きの圧平プロセスから決定される 2 つの圧力値を測定します。 前述の測定手順により、角膜組織の粘弾性構造に関連し、2 つの圧平過程での 2 つの圧力値の差として計算される CH と、角膜の全体的な抵抗を示す CRF の決定が可能になります。 2 つの圧平に関連する 2 つの圧力の線形関数として計算されます。 正確な結果を得るために、ORA は同じオペレーターによって各眼に対して 4 回行われました。 同じ目からの他の信号と外観が大きく異なる信号は削除されました。

角膜乱視 (Cyl)、前房深度 (ACD)、3mm での角膜容積 (CV3)、5mm での角膜容積 (CV5)、および全体 (CV)、角膜中央部の厚さ (CCT)、最薄角膜の厚さ (TCT) および TCT co-縦座標 (TCTx、TCTy) は、Pentacam を使用して取得されました。 KISA 指数は、Pentacam 由来のトポグラフィーを使用して計算されました。 Pentacam は、一緒に回転する回転シャインプルーフ カメラと単色スリット光源 (475 nm の青色発光ダイオード) に基づいています。 患者の頭部を適切に位置合わせした後、患者の視線を誘導する固視標が表示されます。 患者の眼のリアルタイム画像がコンピューター画面で検査者に表示され、画像の焦点と中心が手動で調整されます。 許容可能なマップは、角膜の範囲が少なくとも 10.0mm でした。 さらに、中央の 9.0 mm ゾーンに外挿されたデータを含む画像は除外されました。 測定手順自体に関しては、患者はまばたきをしてから固定装置を見るように求められました。 低品質の画像の場合、許容基準が満たされるまで手順が繰り返されました。

FFKG からのデータは、別のシリーズ分析で CG からのデータと比較されました。 受信者動作特性 (ROC) 曲線を適用して、曲線の下の領域で表されるように、調査した各パラメーターのテストの全体的な予測精度を決定しました。 また、このアプローチを使用して、研究対象のパラメーターのカットオフ ポイントを特定し、正常な角膜から FFK 症例を識別する際の感度と特異性を最大化しました。 ROC曲線分析で特定されたカットオフポイントをサポートするために、ロジスティック回帰が使用されました。 サンプルデータに最適な予測適合を与えるカットオフ値を決定しました。 さらに、ロジスティック回帰分析を実行して、角膜の生体力学的特性とペンタカム由来の前眼部パラメーターの両方を組み合わせたモデルの予測能力を決定しました。

グループ間の差異は、各パラメーターの分布の正規性に従って、Welch 修正スチューデントの 2 サンプル t 検定と Mann-Whitney U 検定を使用して評価されました。 正規性の Kolmogorov-Smirnov 検定が、各グループのすべての変数に適用されました。 各パラメータの有意水準は p<0.05 に設定されました。 パラメトリック評価に応じて、前眼部パラメーターと生体力学的特性との間の相関関係を評価するために、ピアソンおよびスピアマンのテストが実行されました。