腹部大動脈疾患患者における慢性Q熱(QAAD研究) (QAAD)
Q 熱は、細胞内細菌である Coxiella burnetii によって引き起こされる人獣共通感染症です。 オランダで急性 Q 熱が流行して以来、約 4,030 人がこの病気の急性型に登録されています。 全感染者のうち症状を発現するのはわずか 40% であることがわかっているため、感染者 (および慢性 Q 熱の潜在的候補者) の数はさらに多くなります。 慢性 Q 熱は通常、初感染から数か月または数年後に症状が現れます (全症例の 1 ~ 5%)。 臨床症状は、心内膜炎、感染した動脈瘤や人工血管、または妊娠や免疫不全患者に関連する慢性 Q 熱など、生命を脅かす可能性があり、過小診断されることが多い疾患です。 そのため、流行地域でスクリーニングプログラムが開始され、慢性Q熱患者を追跡しているのです。 したがって、最終的には、より多くの慢性血管性 Q 熱患者グループを説明できるようになります。 さらに、血管性慢性 Q 熱患者の慢性 Q 熱を管理するための治療ガイドラインはまだありません。
動脈瘤または人工血管のある患者は、慢性 Q 熱のスクリーニングを受けます。 慢性Q熱の患者は追跡プログラムに含まれ、追加の研究と治療が開始されます。 慢性Q熱患者の最初の治療は、ドキシサイクリンとヒドロキシクロロキンを少なくとも18か月間投与することです。 さらに、患者は 3 か月ごとの対照でモニタリングされ、血液サンプルと画像検査が行われます。 症状、力価、循環 DNA、動脈瘤の成長、合併症などのパラメーターが調査されます。
最終的には、C. burnetii の管理に関する現在の治療ガイドラインが血管性慢性 Q 熱患者にも適用できるかどうかが評価される予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
前向き観測調査
ドメイン:
急性Q熱の発生後に流行地域で腹部動脈瘤または中心血管再建を受けた患者。
データ収集:
ジェローン・ボッシュ病院とベルンホーフェン病院では、動脈瘤または中心血管再建を患っているすべての患者が Q 熱の検査を受けます。 オランダの他の病院では、患者が感染した動脈瘤やプロテーゼを患っている疑いがある場合にのみ、Q 熱を検査します。
慢性 Q 熱のある患者は、集学的追跡プログラムに参加します。 まず、PET/CT スキャンが行われ (質問: 感染した動脈瘤/プロテーゼの兆候)、慢性 Q 熱心内膜炎は除外されます。 患者はまずドキシサイクリン 2 日 100mg およびプラケニル 200mg 3 日で少なくとも 18 か月間治療されます。 3か月ごとの追跡調査が開始され、血液サンプル、超音波検査、PET/CTスキャンが実行されます。 データは分析のために SPSS に収集されます。
定義;過去に解決された Q 発熱: 任意の IgG フェーズ 2 および IgG フェーズ 1 <1:1024 慢性 Q 発熱: IgG フェーズ 1 >= 1:1024
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Noord Brabant
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Veghel/Oss、Noord Brabant、オランダ、5460 WB
- Bernhoven Hospital
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Noord- Brabant
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's Hertogenbosch、Noord- Brabant、オランダ、5200 WB
- Jeroen Bosch Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腹部大動脈または腸骨動脈に任意のサイズの動脈瘤がある患者。
- EVAR、大動脈グラフト、分岐グラフトなどの中心血管再建を受けた患者。
除外基準:
- 狭窄または閉塞により最近(2010年1月1日以降)中心血管再建を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血管性慢性Q熱患者
慢性Qフィーバーおよび動脈瘤または血管再建のあるすべての患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管性慢性Q熱患者の治療
時間枠:3年
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慢性Q熱に対する現在の治療ガイドラインであるドキシサイクリンとヒドロクロロキンは、血管性慢性Q熱の患者を対象に評価されることになる。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:3年
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3年
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Qフィーバーが解消された後の有病率
時間枠:1年
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1年
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血管性慢性Q熱患者の症状学
時間枠:2年
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2年
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感染した動脈瘤または人工血管を有する患者の診断ツールとしての PET/CT スキャンの付加価値
時間枠:1.5年
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1.5年
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血管性慢性Q熱患者における動脈瘤の成長
時間枠:3年
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3年
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血管性慢性Q熱患者における外科的介入
時間枠:3年
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C.burnetii 血管感染症の患者の何人が手術の適応を示しているのか、なぜ、どのような種類のプロテーゼを使用しなければならないのか。
プロテーゼが感染している場合、それを除去すべきかどうか。
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3年
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慢性Q熱への転換率
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Julia C.J.P. Hagenaars, MD、Jeroen Bosch Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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