복부 대동맥 질환 환자의 만성 Q열(QAAD 연구) (QAAD)
Q열은 세포내 세균인 Coxiella burnetii에 의해 발생하는 인수공통감염병입니다. 네덜란드에서 급성 Q열이 유행한 이후 거의 4030명이 이 질병의 급성 형태에 등록되었습니다. 모든 감염된 사람의 40%만이 증상을 보인다는 것을 알면 감염된 사람(및 만성 Q열의 잠재적 후보)의 수는 훨씬 더 많습니다. 만성 Q열은 일반적으로 1차 감염 후 몇 달 또는 몇 년 후에 나타납니다(전체 사례의 1-5%). 임상 양상은 심내막염, 감염된 동맥류 및 혈관 보철물 또는 임신 및 면역 저하 환자와 관련된 만성 Q열과 같이 생명을 위협하고 자주 과소 진단되는 질병일 수 있습니다. 그래서 풍토병 지역에서 스크리닝 프로그램을 시작하고 만성 큐열 환자를 추적합니다. 따라서 결국 만성 혈관성 Q열 환자의 더 많은 그룹을 설명할 수 있습니다. 또한, 혈관성 만성 Q열 환자의 만성 Q열 관리에 대한 치료 지침은 아직 없습니다.
동맥류 또는 혈관 이식편이 있는 환자는 만성 Q열에 대해 선별검사를 받게 됩니다. 만성 Q열 환자는 후속 프로그램에 포함되어 추가 연구 및 치료가 시작됩니다. 만성 Q열 환자의 초기 치료는 최소 18개월 동안 독시사이클린과 하이드록시클로로퀸입니다. 또한 환자는 3개월 컨트롤로 모니터링되고 혈액 샘플 및 이미징이 수행됩니다. 증상, 역가, 순환 DNA, 동맥류 성장, 합병증 등의 매개변수를 조사합니다.
궁극적으로 C. burnetii 관리를 위한 현행 치료 지침이 혈관성 만성 Q열 환자에게도 적용될 수 있는지 평가될 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
전향적 관찰 조사
도메인:
급성 Q열 발병 후 풍토병 부위에 복부 동맥류 또는 중심 혈관 재건술이 있는 환자.
데이터 수집:
Jeroen Bosch 병원과 Bernhoven 병원에서는 동맥류 또는 중심 혈관 재건술을 받은 모든 환자에게 Q열 검사를 실시합니다. 네덜란드의 다른 병원에서는 환자가 동맥류나 보철물에 감염된 것으로 의심되는 경우에만 Q열을 확인합니다.
만성 Q열 환자는 다학제적 후속 프로그램에 참여하게 됩니다. 첫째, PET/CT 스캔이 제공되고(질문: 감염된 동맥류/보철물의 징후) 만성 Q열 심내막염은 제외됩니다. 환자들은 처음에 최소 18개월 동안 독시사이클린 2 dd 100mg과 플라크닐 200mg 3dd로 치료를 받게 됩니다. 혈액 샘플, 초음파 및 PET/CT 스캔이 수행되는 3개월 후속 조치가 시작됩니다. 데이터는 분석을 위해 SPSS에서 수집됩니다.
정의; 과거 해결된 Q열: 임의의 IgG 2상 및 IgG 1상 <1:1024 만성 Q열: IgG 1상 >= 1:1024
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord Brabant
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Veghel/Oss, Noord Brabant, 네덜란드, 5460 WB
- Bernhoven Hospital
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Noord- Brabant
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's Hertogenbosch, Noord- Brabant, 네덜란드, 5200 WB
- Jeroen Bosch Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 크기의 복부 대동맥 또는 장골 동맥의 동맥류가 있는 환자.
- EVAR, 대동맥 이식편 및 분지 이식편과 같은 중심 혈관 재건술을 받은 환자.
제외 기준:
- 최근 협착 또는 폐색으로 인해 중심혈관 재건술을 받은 환자(2010년 1월 1일 이후)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈관성 만성 Q열 환자
만성 Q열 및 동맥류 또는 혈관 재건이 있는 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관성 만성 Q열 환자의 치료
기간: 3 년
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만성 Q열, 독시사이클린 및 히드로클로로퀸에 대한 현재의 치료 지침은 이제 혈관성 만성 Q열 환자에서 평가될 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 3 년
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3 년
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과거 해결된 Q열의 유병률
기간: 일년
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일년
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혈관성 만성 Q열 환자의 증상
기간: 2 년
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2 년
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감염된 동맥류 또는 혈관 이식편이 있는 환자의 진단 도구로서 PET/CT 스캔의 추가 가치
기간: 1,5년
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1,5년
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혈관성 만성 Q열 환자의 동맥류 성장
기간: 3 년
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3 년
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혈관성 만성 Q열 환자의 외과적 개입
기간: 3 년
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C.burnetii 혈관 감염이 있는 환자 중 몇 명이 수술 적응증이 생겼으며, 왜 그리고 어떤 종류의 보철물을 사용해야 합니까?
보철물이 감염된 경우 제거해야 하는지 여부.
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3 년
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만성 Q열 전환율
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia C.J.P. Hagenaars, MD, Jeroen Bosch Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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