Krooninen Q-kuume potilailla, joilla on vatsa-aorttasairaus (QAAD-tutkimus) (QAAD)
Q-kuume on Coxiella burnetii -bakteerin, solunsisäisen bakteerin, aiheuttama zoonoosi. Hollannin akuutin Q-kuumeepidemian puhkeamisen jälkeen taudin akuutti muoto on rekisteröity lähes 4030 ihmistä. Kun tiedetään, että vain 40 %:lle kaikista tartunnan saaneista ihmisistä kehittyy oireita, tartunnan saaneiden (ja mahdollisten kroonisen Q-kuume-ehdokkaiden) määrä on paljon suurempi. Krooninen Q-kuume ilmaantuu yleensä muutaman kuukauden tai vuoden kuluttua primääriinfektiosta (1-5 %:lla kaikista tapauksista). Kliininen esitys voi olla hengenvaarallinen ja usein alidiagnosoitu sairaus, kuten endokardiitti, infektoitunut aneurysma ja verisuoniproteesi tai krooninen Q-kuume, joka liittyy raskauteen ja immuunipuutteisilla potilailla. Siksi endeemisellä alueella käynnistetään seulontaohjelma ja jäljitetään kroonista Q-kuumetta sairastavia potilaita. Joten lopulta voidaan kuvata suurempi ryhmä potilaita, joilla on krooninen vaskulaarinen Q-kuume. Lisäksi ei ole vieläkään terapeuttista ohjetta kroonisen Q-kuumeen hoidolle potilailla, joilla on vaskulaarinen krooninen Q-kuume.
Potilaat, joilla on aneurysma tai vaskulaarisiirre, seulotaan kroonisen Q-kuumeen varalta. Kroonista Q-kuumetta sairastavat potilaat otetaan mukaan seurantaohjelmaan, jossa aloitetaan lisätutkimus ja hoito. Kroonista Q-kuumetta sairastavien potilaiden alkuhoito on doksisykliini ja hydroksiklorokiini vähintään 18 kuukauden ajan. Lisäksi potilaita seurataan kolmen kuukauden välein, verinäytteitä ja kuvantamista. Selvitetään muun muassa valituksia, tiittereitä, kiertävää DNA:ta, aneurysman kasvua, komplikaatioita jne.
Viime kädessä nykyinen terapeuttinen ohje C. burnetiin hallintaan arvioidaan, jos sitä voidaan soveltaa myös potilailla, joilla on krooninen vaskulaarinen Q-kuume.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Tulevaisuuden havainnointitutkimus
Verkkotunnus:
Potilaat, joilla on vatsan aneurysma tai keskussuonien rekonstruktio endeemisellä alueella akuutin Q-kuumeen puhkeamisen jälkeen.
Tiedonkeruu:
Jeroen Boschin sairaalassa ja Bernhovenin sairaalassa kaikki potilaat, joilla on aneurysma tai keskussuonien rekonstruktio, seulotaan Q-kuumeen varalta. Muut Hollannin sairaalat tarkistavat Q-kuumeen vain, jos he epäilevät, että potilaalla on tulehtunut aneurysma tai proteesi.
Potilas, jolla on krooninen Q-kuume, siirtyy monitieteiseen seurantaohjelmaan. Ensin suoritetaan PET/CT-skannaus (kysymys; merkkejä infektoituneesta aneurysmasta/proteesista) ja krooninen Q-kuume endokardiitti suljetaan pois. Potilaita hoidetaan aluksi doksisykliinillä 2 dd 100 mg ja plaqueniil 200 mg 3dd vähintään 18 kuukauden ajan. Aloitetaan kolmen kuukauden seuranta, jossa otetaan verinäyte, ultraäänet ja PET/TT-skannaus. Tiedot kerätään SPSS:ään analyyseja varten.
määritelmät; Aiemmin ratkaistu Q-kuume: Mikä tahansa IgG-vaihe 2 ja IgG-vaihe 1 <1:1024 Krooninen Q-kuume: IgG-vaihe 1 >= 1:1024
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord Brabant
-
Veghel/Oss, Noord Brabant, Alankomaat, 5460 WB
- Bernhoven Hospital
-
-
Noord- Brabant
-
's Hertogenbosch, Noord- Brabant, Alankomaat, 5200 WB
- Jeroen Bosch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on minkä tahansa kokoinen vatsa-aortan tai suoliluun valtimoiden aneurysma.
- Potilaat, joilla on keskusverisuonirekonstruktio, kuten EVAR, aorttasiirre ja haarautumissiirre.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin (1.1.2010 jälkeen) tehty keskussuonien rekonstruktio ahtauman tai tukosten vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen vaskulaarinen Q-kuume
Kaikki potilaat, joilla on krooninen Q-kuume ja aneurysma tai verisuonten rekonstruktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoito potilaille, joilla on krooninen vaskulaarinen Q-kuume
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Nykyinen kroonisen Q-kuumeen, doksisykliinin ja hydroklorokiinin hoitosuositus arvioidaan nyt potilailla, joilla on krooninen vaskulaarinen Q-kuume.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Esiintyminen ohi parantuneen Q-kuumeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Oireet potilailla, joilla on krooninen vaskulaarinen Q-kuume
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
PET/CT-skannauksen lisäarvo diagnostisena työkaluna potilailla, joilla on infektoitunut aneurysma tai verisuonisiirto
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
|
|
Aneurysman kasvu potilailla, joilla on krooninen vaskulaarinen Q-kuume
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Kirurginen toimenpide potilailla, joilla on krooninen vaskulaarinen Q-kuume
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuinka monille potilaille, joilla on C.burnetii-verisuonitulehdus, kehittyy käyttöaihe leikkaukseen, miksi ja millaista proteesia tulee käyttää.
Jos proteesi on infektoitunut, pitäisikö se poistaa vai ei.
|
3 vuotta
|
|
Muutosnopeus krooniseksi Q-kuumeeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia C.J.P. Hagenaars, MD, Jeroen Bosch Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50-51800-98-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .