健常者および脂質異常症患者における TAP311 の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学

包含基準:

• 対象者には、18歳から65歳までの健康な男性および女性が含まれ、過去の病歴、身体検査、心電図、およびスクリーニング時の臨床検査によって健康状態が判定された。
• または未治療の脂質異常症患者。
• 研究に参加するには、被験者の体重は少なくとも 50 kg であり、BMI は 18 ～ 36 kg/m2 の範囲内である必要があります。
• 研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究の要件を理解し、遵守することができる。

除外基準:

• 登録時の他の治験薬の使用。
• 1 型糖尿病または 2 型糖尿病の積極的な治療。
• ECG異常、心臓不整脈または心血管疾患の記録のある過去の病歴。
• -過去5年以内の、治療済みまたは未治療の臓器系の悪性腫瘍の病歴。
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
• 喫煙者。
• 処方薬、ハーブサプリメントおよび/または市販薬（OTC）、栄養補助食品の使用。
• -投与前12か月以内の薬物またはアルコール乱用の病歴。
• 研究者の意見に基づいて、研究に参加する場合に患者を危険にさらす可能性のある外科的または病状、急性または不安定な慢性疾患

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。