脂質異常症患者におけるTAP311の安全性と薬物動態

包含基準:

• 18歳から80歳までの男性および女性患者。
• 患者は、1日目の少なくとも4週間前から、HMG-CoAレダクターゼ阻害剤（スタチン）以外の薬物による脂質異常症の治療を受けていません。患者は、現在の薬物がある場合、少なくとも3か月間、安定した用量で投与されている必要があります。
• 研究に参加するには、患者の体重が 50 kg 以上で、ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 40 kg/m2 の範囲内である必要があります。

除外基準:

• 登録時の他の治験薬の使用
• -治験薬のいずれかまたは同様の化学クラスの薬に対する過敏症の病歴
• 脂質修飾剤の使用（例： フェノフィブラート、ナイアシン、オメガ 3 脂肪酸など）スタチン以外の場合は除外されます。
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性
• 3ヶ月以上の安定した糖尿病治療によって血漿グルコースが十分に制御されていない糖尿病患者
• ヘビースモーカー（1日10本以上のタバコを日常的に吸っており、研究中に喫煙を控えることができない人）。
• -出産の可能性がある女性（WOCBP）を含めることができますが、非常に効果的な避妊を使用する必要があります
• -初回投与前の2週間以内の重大な病気
• -陽性のHIV（ELISAおよびウエスタンブロット）検査結果を含む、免疫不全疾患の病歴。
• -陽性のB型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎検査結果。