UGT2B7遺伝子の異なる遺伝子型を持つ健康な台湾人参加者におけるOROSヒドロモルフォンの薬物動態プロファイル

これは、台湾の健康な成人参加者を対象とした、単一施設の非盲検（すべての人が介入の正体を知っている）の単回投与研究です。 UGT2B7 *2/*2 バリアント遺伝子型を有すると特定された最低 6 人の参加者と、UGT2B7 *1/*1 野生型遺伝子型を有すると特定された 12 人の参加者が研究に含まれます。 この研究では、UGT2B7 遺伝子の遺伝子多型 (この遺伝子のバリアントの発生) が薬物動態 (薬物がどのように体内に吸収され、体内に分布し、時間とともにどのように体外に排出されるか) に与える影響を調査します。 OROSヒドロモルフォンの。 この試験は、スクリーニング段階とそれに続く 5 日間の非盲検治療段階で構成されます。 スクリーニング段階では、UGT2B7遺伝子の存在を確認する遺伝子検査のために血液サンプルが採取されます。 研究期間中、12時間の一晩の断食が完了すると、参加者は1日目の朝に16 mgのOROSヒドロモルフォンを1回経口投与されます。血漿の測定のために、投与後72時間まで血液サンプルが収集されますヒドロモルフォンおよびヒドロモルフォン 3-グルクロニド濃度。 16 mg OROS ヒドロモルフォンの安全性と忍容性も評価されます。 各参加者の合計学習期間は約 33 日間です。