Farmakokinetisk profil för OROS Hydromorphone hos friska taiwanesiska deltagare med olika genotyper för UGT2B7-genen

Detta är en singel-center, öppen etikett (alla människor känner till identiteten för interventionen), endosstudie på friska vuxna taiwanesiska deltagare. Minst 6 deltagare som identifierats med genotypen UGT2B7 *2/*2 variant och 12 deltagare identifierade med vildtypsgenotypen UGT2B7 *1/*1 kommer att inkluderas i studien. Studien kommer att undersöka effekten av genetisk polymorfism i UGT2B7-genen (förekomst av varianter av denna gen) på farmakokinetiken (hur läkemedlet absorberas i kroppen, distribueras i kroppen och hur det tas bort från kroppen över tid) av OROS hydromorfon. Denna studie består av en screeningsfas följt av en 5-dagars öppen behandlingsfas. Under screeningsfasen kommer ett blodprov att samlas in för ett genetiskt test för att bekräfta närvaron av UGT2B7-genen. Under studieperioden, efter att ha fullbordat en 12-timmars fasta över natten, kommer deltagarna att få en engångsdos på 16 mg OROS hydromorfon på morgonen dag 1. Blodprover kommer att samlas in 72 timmar efter dosering för bestämning av plasma koncentrationer av hydromorfon och hydromorfon 3-glukuronid. Säkerheten och tolerabiliteten för 16 mg OROS hydromorfon kommer också att utvärderas. Den totala studietiden för varje deltagare är cirka 33 dagar.