進行膵臓癌に対する高用量ビタミンCの臨床試験 (PACMAN-II)

包含基準:

• 患者は、膵臓に発生した腺癌の細胞学的または組織学的診断を受けている必要があります。 転移性サンプリングによる診断は許容されます。
• 病気は放射線学的に測定されなければなりません。
• -初期治療が失敗したか、根治的治療に不適格。
• 以前の治療に放射線療法が含まれていた場合、再発した疾患は標的体積の外にある必要があります。
• 18歳以上
• -ECOGパフォーマンスステータス0〜2（カルノフスキー> 50％、付録Aを参照）。

• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 白血球 ≥ 3,000/mm3
  • 絶対好中球数 ≥ 1,500/mm3
  • 血小板≧100,000/mm3
  • 総ビリルビン < 制度上の正常上限の 2 倍
  • -AST（SGOT）が正常の3倍未満の施設の上限、または肝転移を呈する患者の正常の5倍の施設の上限
  • -ALT（SGPT）が正常の施設上限の3倍未満、または肝転移を呈する患者の施設の正常上限の5倍未満
  • -患者がワルファリンまたは他の抗血栓薬を使用していない限り、通常の制度的制限内のPT / INR
  • クレアチニン < 1.5 X 機関の正常上限またはクレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合は m2。
  • 妊娠していません。 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
  • -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -転移性疾患を治療するための以前の化学療法。
• -4暦週間以内の補助療法（放射線療法を含む）。
• 悪性腫瘍に対する以前の治療による未解決の毒性。
• G6PD（グルコース-6-リン酸脱水素酵素）欠損症。
• -過去5年以内の非黒色腫皮膚がん以外の2番目の悪性腫瘍。
• アルコールの過剰摂取とは、蒸留酒 30 mL、ビール 340 mL、またはワイン 120 mL のいずれかを 1 日あたり 4 回以上飲むことと定義されます。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、精神疾患/社会的状況、または研究チームのメンバーによって決定された研究要件の遵守を制限するその他の状態を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性: 胎児/乳児に対する化学療法のリスクは十分に文書化されています。