진행성 췌장암에 대한 고용량 비타민C의 임상시험 (PACMAN-II)

포함 기준:

• 환자는 췌장에서 발생하는 선암종의 세포학적 또는 조직학적 진단을 받아야 합니다. 전이성 검체 채취로 진단할 수 있습니다.
• 질병은 방사선학적으로 측정해야 합니다.
• 초기 치료에 실패했거나 최종 치료 요법에 적합하지 않습니다.
• 이전 치료에 방사선 요법이 포함된 경우 재발하는 질병은 목표 볼륨을 벗어나야 합니다.
• 연령 ≥ 18세
• ECOG 수행 상태 0-2(Karnofsky > 50%, 부록 A 참조).

• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 백혈구 ≥ 3,000/mm3
  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm3
  • 혈소판 ≥ 100,000/mm3
  • 총 빌리루빈 < 정상의 기관 상한치의 2배
  • 간 전이가 있는 환자의 경우 AST(SGOT) < 3x 기관 정상 상한 또는 < 5x 기관 정상 정상 상한
  • ALT(SGPT) < 3x 기관 정상 상한값 또는 < 5x 기관 간 전이가 있는 환자의 정상 상한값
  • 환자가 와파린이나 다른 항혈전제를 복용하지 않는 한 정상적인 제도적 한계 내 PT/INR
  • 크레아티닌 < 1.5 X 기관의 정상 상한 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m2.
  • 임신 아님. 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 전이성 질환을 치료하기 위한 선행 화학 요법.
• 4주 이내의 보조 요법(방사선 요법 포함).
• 악성 종양에 대한 이전 치료에서 해결되지 않은 독성.
• G6PD(포도당-6-인산 탈수소효소) 결핍.
• 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암 이외의 두 번째 악성 종양.
• 하루에 30mL의 증류주, 340mL의 맥주 또는 120mL의 와인 중 하나 이상으로 정의되는 과도한 알코올 소비.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 정신 질환/사회적 상황 또는 연구 팀 구성원이 결정한 연구 요구 사항 준수를 제한하는 기타 상태를 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임산부 또는 수유부: 태아/유아에 대한 화학 요법의 위험은 잘 기록되어 있습니다.