生殖器疣贅を治療するための局所 AP611074 ゲルの安全性と有効性の研究

主な包含基準:

• 18歳から55歳までの男性または女性患者。
• 外部コンジローム、1 ～ 15 個の病変、非コンフルエントで個別に分離。
• 病変は内部にあってはなりません（つまり、尿道口、膣、または肛門管を貫通してはなりません）。それらの視覚化は、主要なファシリテーション操作なしで患者と研究者が完了し、デジタル画像で簡単に文書化する必要があります。
• 病変は、全表面が 5 cm2 未満で、個々の表面が 1 cm2 未満でなければなりません。病変は、「フレンチ カテーテル スケール」を使用して簡単に測定する必要があります。
• 治療する病変は、スクリーニングの 1 ～ 6 か月前に出現している必要があり、患者はその出現以降、以前にコンジローム治療を受けていてはなりません。
• 以前にコンジローム病変のエピソードがある患者の場合、スクリーニング前の少なくとも 12 か月間はコンジローム治療を受けてはなりません。

主な除外基準:

• -心臓血管、肺、胃腸、肝臓、腎臓、代謝、血液、神経、精神、全身、または感染症の病歴または存在を有する患者 治験責任医師の判断で、研究への参加を妨げます。
• -VINまたはPIN（外陰部または陰茎の上皮内腫瘍; すなわち、ボーエノイド丘疹症）、または生殖器疾患（すなわち、硬化性苔癬、扁平苔癬、慢性単純性苔癬、皮膚炎、乾癬、水疱性疾患、生殖器症状を伴う全身性疾患）の患者.
• 線維上皮性ポリープまたは鱗状の非ウイルス性乳頭腫、脂漏性角化症、濾胞性丘疹、汗管腫、または外接リンパ管腫の患者。
• -皮膚の状態または色が障害の観察および研究中の病変の追跡を妨げる患者。
• -治療部位の発毛のために、研究中の病変の適切なフォローアップが不可能な患者。