このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

クローン病の小児におけるプロバイオティクス製剤 (VSL#3) とインフリキシマブの効果

2012年3月7日 更新者：YonHo Choe、Samsung Medical Center

プロバイオティクス VSL#3 補給を受けているクローン病の小児におけるインフリキシマブ投与頻度の 8 週毎から 12 週毎への減少：パイロット研究

目的は、補助的な VSL#3 を併用した 12 週間間隔のインフリキシマブの投与が、8 週間間隔のみの従来のインフリキシマブ投与と比較して、より効果的であるか、少なくとも同様の効果があるかどうかを評価することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究の目的は、VSL#3 の補給が、12 週間ごとにインフリキシマブで治療された小児クローン病患者の治療結果を改善できるかどうかを評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • 募集
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフリキシマブ治療を必要とする重度のクローン病と診断された小児患者
  • 臨床的、内視鏡的および組織学的所見におけるクローン病の確定診断

除外基準:

  • インフリキシマブ抗体を有することが証明された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイオティクス VSL#3 補給を受けているクローン病の小児におけるインフリキシマブ投与頻度の 8 週毎から 12 週毎への減少
時間枠：1年間の治療期間
疾患活動性指数 (PCDAI) スコア、ヘマトクリット、アルブミン、赤沈、CRP、TNF-α、IL-8、INF-γ、および内視鏡所見 (クローン病の簡易内視鏡スコアを使用) を評価した
1年間の治療期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予期された)

2012年9月1日

研究の完了 (予期された)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月7日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009-11-046

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クローン病の臨床試験

VSL#3の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Benin

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する