Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ preparatu probiotycznego (VSL#3) plus infliksymab u dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna

7 marca 2012 zaktualizowane przez: YonHo Choe, Samsung Medical Center

Zmniejszenie częstości podawania infliksymabu od co 8 tygodni do co 12 tygodni u dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna otrzymujących suplementację probiotyku VSL#3: badanie pilotażowe

Celem była ocena, czy podawanie infliksymabu w 12-tygodniowym odstępie z uzupełniającym VSL#3 jest bardziej skuteczne lub co najmniej o podobnej skuteczności w porównaniu z konwencjonalnym podawaniem infliksymabu tylko w 8-tygodniowym odstępie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszego badania była ocena, czy suplementacja VSL#3 może poprawić wyniki leczenia dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna leczonych infliksymabem co 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni, u których zdiagnozowano ciężką chorobę Leśniowskiego-Crohna, którzy wymagają leczenia infliksymabem
  • potwierdzona diagnostyka choroby Leśniowskiego-Crohna w obrazie klinicznym, endoskopowym i histologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, u których wykazano obecność przeciwciał przeciwko infliksymabowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie częstości podawania infliksymabu z co 8 tygodni do co 12 tygodni u dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna otrzymujących suplementację probiotykiem VSL#3
Ramy czasowe: Okres leczenia 1 rok
Oceniono wskaźniki aktywności choroby (PCDAI), hematokryt, albuminę, OB, CRP, TNF-α, IL-8, INF-γ oraz wyniki badań endoskopowych (zastosowano prostą ocenę endoskopową dla choroby Leśniowskiego-Crohna).
Okres leczenia 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-11-046

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na VSL#3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj