크론병 소아에서 프로바이오틱 제제(VSL#3) + Infliximab의 효과
2012년 3월 7일 업데이트: YonHo Choe, Samsung Medical Center
프로바이오틱스 VSL#3 보충제를 투여받은 크론병 소아에서 인플릭시맙 투여 빈도 감소 8주에서 12주로 감소: 파일럿 연구
VSL#3 보충과 함께 12주 간격으로 인플릭시맙을 투여하는 것이 기존의 인플릭시맙만 8주 간격으로 투여하는 것과 비교하여 더 효과적인지 또는 적어도 비슷한 효능을 보이는지 평가하는 것이 목적이었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 VSL#3 보충이 12주마다 infliximab으로 치료받은 소아 크론병 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- infliximab 치료가 필요한 중증 크론병으로 진단된 소아 환자
- 임상적, 내시경적, 조직학적 소견에서 크론병 진단 확인
제외 기준:
- infliximab 항체가 있는 것으로 입증된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로바이오틱스 VSL#3 보충제를 투여받은 크론병 소아에서 인플릭시맵 투여 빈도가 q 8주에서 q 12주로 감소
기간: 치료기간 1년
|
질병 활동 지수(PCDAI) 점수, 헤마토크리트, 알부민, ESR, CRP, TNF-α, IL-8, INF-γ 및 내시경 소견(크론병에 대한 단순 내시경 점수 사용)을 평가했습니다.
|
치료기간 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크론병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
VSL#3에 대한 임상 시험
-
Dayton Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH)종료됨
-
University of Maryland, BaltimoreNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)종료됨
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...모병
-
Federico II University알려지지 않은
-
Bambino Gesù Hospital and Research Institute완전한
-
University of Dublin, Trinity CollegeActial Farmaceutica S.r.l.알려지지 않은