緑膿菌に対するピペラシリン-タゾバクタムの持続注入と間欠注入 (PiperTazo)

主な目的は、複雑な感染症を治療するための持続注入によるピペラシリン/タゾバクタムの投与、または緑膿菌の院内分離が既知または疑われる場合の投与が、従来の短時間注入で投与される30％高い用量よりも有効性が優れていることを確認することです。

副次的な目的は、次の変数間で比較されました。

• 治療開始3日目での微生物学的反応
• 微生物学的治癒までの時間
• 治療開始3日目の臨床効果
• 解熱までの時間
• 薬物動態変数と有効性および安全性のパラメーターとの関係を調べる
• 断続的な投与で達成されたレベルと比較して、持続注入が適切な血漿薬物レベルを維持するという仮説を検証すること。
• 費用対効果分析
• 悪影響の発生

この目的のために、緑膿菌の分離の有無にかかわらず、複雑なまたは院内感染の患者における両方の投与形態を比較する、多施設、無作為化、制御、二重盲検を設計しました。

包含の候補である患者は、APACHE IIに従って分類され、緑膿菌が分離されているかどうかに分類されます。 その後、無作為にピペラシリン-タゾバクタムを持続注入または短時間投与するように割り付けられます。 主要評価項目は、治療の最終的な有効性と、高効率、安全性、薬物動態および薬物経済などの他の変数として測定されました。