Piperacillin-Tazobactam Kontinuierliche versus intermittierende Infusion für Pseudomonas Aeruginosa (PiperTazo)

Das Hauptziel ist der Nachweis, dass die Verabreichung von Piperacillin/Tazobactam als Dauerinfusion zur Behandlung komplizierter Infektionen oder bei bekannter oder vermuteter nosokomialer Isolierung von Pseudomonas aeruginosa einer 30 % höheren Dosis, die in einer herkömmlichen Kurzinfusion verabreicht wird, in ihrer Wirksamkeit überlegen ist.

Die sekundären Ziele wurden zwischen den folgenden Variablen verglichen:

• Mikrobiologisches Ansprechen 3 Tage nach Beginn der Behandlung
• Zeit bis zur mikrobiologischen Heilung
• Klinisches Ansprechen 3 Tage nach Beginn der Behandlung
• Zeit zum Erreichen der Entfieberung
• Untersuchung der Beziehung zwischen pharmakokinetischen Variablen und Wirksamkeits- und Sicherheitsparametern
• Es sollte die Hypothese getestet werden, dass eine kontinuierliche Infusion im Vergleich zu Spiegeln, die bei einer intermittierenden Verabreichung erreicht werden, angemessene Arzneimittelspiegel im Plasma aufrechterhält.
• Wirtschaftlichkeitsanalyse
• Auftreten von Nebenwirkungen

Zu diesem Zweck haben wir eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie entwickelt, die beide Verabreichungsformen bei Patienten mit komplizierter oder nosokomialer Infektion mit oder ohne Isolierung von Pseudomonas aeruginosa vergleicht.

Patienten, die Kandidaten für die Aufnahme sind, werden gemäß APACHE II klassifiziert und haben oder nicht eine Isolierung von Pseudomonas aeruginosa. Anschließend randomisiert werden, um Piperacillin-Tazobactam als kontinuierliche oder kurze Infusion zu erhalten. Der primäre Endpunkt wurde als endgültige Wirksamkeit der Behandlung und andere Variablen wie hohe Effizienz, Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakoökonomie gemessen.