Piperacillin-Tazobactam Kontinuerlig Versus Intermitterende Infusion for Pseudomonas Aeruginosa (PiperTazo)

Hovedformålet er at verificere, at administration af piperacillin/tazobactam administreret ved kontinuerlig infusion til behandling af komplicerede infektioner eller med kendt eller mistænkt nosokomial isolation af Pseudomonas aeruginosa er overlegen i effektivitet i forhold til en 30 % højere dosis administreret i konventionel kort infusion.

De sekundære mål blev sammenlignet mellem følgende variabler:

• Mikrobiologisk respons 3 dage efter behandlingsstart
• Tid til mikrobiologisk helbredelse
• Klinisk respons 3 dage efter behandlingsstart
• Tid til at opnå defervescens
• At undersøge sammenhængen mellem farmakokinetiske variable og parametre for effektivitet og sikkerhed
• For at teste hypotesen om, at kontinuerlig infusion opretholder passende plasmaniveauer af lægemiddel sammenlignet med niveauer opnået ved intermitterende administration.
• Omkostningseffektivitetsanalyse
• Forekomst af negative virkninger

Til dette formål designede vi et multicenter, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt, der sammenligner begge administrationsformer hos patienter med kompliceret eller nosokomiel infektion med eller uden isolering af Pseudomonas aeruginosa.

Patienter, som er kandidater til inklusion, er klassificeret i henhold til APACHE II og til at have eller ej isolation af Pseudomonas aeruginosa. Efterfølgende randomiseres til at modtage piperacillin-tazobactam ved kontinuerlig infusion eller kort. Primært endepunkt blev målt som den ultimative effektivitet af behandlingen og andre variabler såsom høj effektivitet, sikkerhed, farmakokinetisk og farmakoøkonomisk.