胃がん患者におけるAZD8931とパクリタキセルの併用とパクリタキセル単独の有効性の評価

包含基準:

• 18歳以上（日本国内では20歳以上）の男女
• -患者は、転移性胃がんに対する一次治療のフルオロピリミジンおよびプラチナベースの治療後に放射線学的に進行が確認されている必要があります（進行日と一次治療の開始日がデータベースに記録されます）。
• パクリタキセル療法に適しています。
• -以前に照射されておらず、研究スクリーニング期間中に必須の新鮮な腫瘍生検に選択されていない少なくとも1つの病変は、コンピューター断層撮影（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）によってベースラインで正確に測定でき、正確な繰り返し評価に適しています.
• -局所評価によるトラスツズマブ治療の不適格。 これには、地域の慣行の一部と見なされる場合、FISH/CISH によるさらなる検査で HER2 の状態を判断するための IHC 分析を含める必要があります。 適格な患者は次のように定義されます。 HER2 IHC 0、HER2 IHC +1 および +2

除外基準:

• -転移性胃がんに対して以前に1つ以上の化学療法レジメンを受けたことがあります。 （補助療法としての化学療法は許可されています）。
• 以前のタキサン療法（胃がんの診断からいつでも）
• -ErbB1（EGFR）またはErbB2（HER2）の阻害剤による以前の治療（例、ラパチニブ）
• -24時間以内に2つ以上の時点で測定可能なQTc（F）間隔が480ミリ秒を超える安静時ECG（セクション6.4.9.1を参照）
• -以前の抗がん療法によるCTCAEグレード2（脱毛症を除く）を超える未解決の毒性