術後の疼痛管理のためのプレガバリン切開前と切開後のプレガバリン
調査の概要
詳細な説明
Pregablain 関心は、術後疼痛を含むさまざまな疼痛状況における、GABA の構造類似体およびガバペンチンの誘導体であるプレガバリン (PGL) (S+ 3-イソブチル GABA) の鎮痛、鎮静、抗不安、およびオピオイド節約効果に焦点を当てています。 同様の作用機序のうち、ガバペンチンよりも優れた薬物動態プロファイルを有すると考えられている[15]。 プレガバリンは、帯状疱疹後神経痛、有痛性糖尿病性神経障害、中枢神経障害性疼痛、線維筋痛症などの神経障害性疼痛状態においてさまざまな役割を果たします。 一部の研究では、術後の急性疼痛に対する有意な鎮痛効果は実証されていませんでした。他の研究者は、PGL には効果的な鎮静効果とオピオイド節約効果があり、どちらも急性疼痛の制御に有用な特性があると提案しています。 腹部および骨盤の手術後には、オピオイド節約効果と疼痛スコアの改善が見られています。 オピオイド要求量の減少、オピオイド耐性の予防と軽減、オピオイド鎮痛の質の改善、呼吸抑制の減少、不安の軽減、胃の温存など、多くの潜在的な作用があり、痛みのコントロールのために考慮すべき魅力的な薬となっています。術後期間。
集団の特徴 整形外科の腫瘍患者は、通常、病状の存在を最初に知らせる骨腫瘍によって生じる痛みのため、むしろ手術前から抗侵害受容の要求が始まる特定の個人グループです。 また、骨格への介入によって生じる痛みの強さは、軟組織への損傷によって引き起こされる痛みよりも強いです。 その後、これらの患者は、通常の手術後よりも術後により多くの鎮痛薬を、より長期間必要とすることになる。 我々は、すでに興奮しているeNSに重畳する急性痛、つまり中枢感作の存在により、これらの患者のように完全な抗侵害受容を得ることが困難な状況を引き起こすことを以前に実証したため、抗侵害受容プロトコルの有効性は次のとおりである。最もよくテストされたのは、急性疼痛から慢性疼痛への変化の可能性でした。
プリエンプションは、周術期の痛みを軽減するための有益なツールとして指摘されています。 この目的のためにさまざまな技術が採用されてきました。さまざまな薬物も使用されました。 先制的 PGL の有益な効果は、腰椎椎間板切除術を受けた患者において、手術直後と術後 1 か月および 3 か月後の両方で記録されました。
仮説 先制的 PGL 投与と術後 PGL のみの投与の比較を検討した研究はありません。我々は、先制的 PGL 投与は疼痛感覚を軽減し、したがって整形外科・腫瘍科患者におけるオピオイド投与の必要性を術後に開始する場合よりも効果的に軽減すると考えています。
目的 整形外科腫瘍患者における術後直後および後期(1 か月および 3 か月)の鎮痛要件および疼痛スコア、ならびに満足度に対する、切開前または切開後のいずれかで投与される PGL の有益な効果を評価すること。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔または硬膜外麻酔下でタイプ II および III の軟部組織がん手術の有無にかかわらず骨手術を受ける予定の ASA 身体状態 I ~ III の患者
除外基準:
- オピオイド、ブピバカイン、ミダゾラム、PGL、または非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID) に対するアレルギー
- 慢性疼痛または精神疾患の病歴
- あらゆる種類の中枢作用薬の使用。
- 兵士や妊婦も研究から除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
患者も同様にランダム化されますが、硬膜外鎮痛下で手術を受けることになります。
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患者も同様にランダム化されますが、硬膜外鎮痛下で手術を受けることになります。
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アクティブコンパレータ:リリカ
患者は手術前日の夕方20時と手術の1時間半前に150mgのPGLまたはプラセボを投与され、GAのもとで手術を受けることになる。
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1 セットの患者 (40 人の患者/皮下腔) は、手術前日の夕方 20:00 と手術の 1.5 時間前に 150 mg の PGL またはプラセボを投与され、GA の下で手術を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠:4日
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4日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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