皮膚乾癬の治療における生物療法の長期的な有効性と安全性の評価 (PSOBIOTEQ)

PSOBIOTEQ は、中等度から重度の皮膚乾癬に対する全身治療 (生物療法または DMARD) を受けている患者を含む全国的な多中心前向きコホートです。

関心のある曝露は、生物学的療法への曝露です。インフリキシマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、ウステキヌマブ、および市場に参入しているその他の生物学的療法です。

全身治療の性質およびその投与様式は、通常の慣行に従って研究者によって定義されます。

フランス都市圏に所在し、皮膚乾癬の治療として生物療法を使用しているすべての皮膚科がコホートへの参加を募られる。

対象期間は少なくとも 3 年間続き、各患者について少なくとも 5 年間（最長 8 年間）の追跡調査が行われ、データ収集は 6 か月の周期で行われます（これらの患者に対する適切な臨床慣行に準拠）。 早期に安全信号が確認された場合には、追跡期間が延長される場合があります。

コホート内の各研究には、その特定の目的に応じた特定のエンドポイントがありますが、必要なデータ全体が両方の研究で同時に収集され、単一のデータベース (eCRF) に登録されます。 統計分析は、BICHAT 病院の疫学・臨床研究部門の臨床調査・疫学センター (INSERM CIE 801) によって実行されます。

2,636 人の患者が次の分布に含まれます。

• 非曝露群: 1200人の患者
• 曝露群：1,436 人の患者（治療歴の有無にかかわらず）、うち少なくとも 1,200 人の患者は生物療法を受けていない。