评估生物疗法治疗皮肤银屑病的长期有效性和安全性 (PSOBIOTEQ)

PSOBIOTEQ 是一项全国多中心前瞻性队列研究，包括接受全身治疗（生物疗法或 DMARDs）的中度至重度皮肤银屑病患者。

感兴趣的暴露是暴露于一种生物疗法：英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普、优特克单抗和其他进入市场的生物疗法。

全身治疗的性质及其给药方式由研究者根据惯例进行定义。

将征求位于法国大都市区并使用生物疗法治疗皮肤牛皮癣的所有皮肤科参与该队列。

纳入将持续至少 3 年，每位患者至少随访 5 年（最多 8 年），数据收集周期为 6 个月（符合这些患者的良好临床实践）。 早年发现安全信号的，可延长随访时间。

队列中的每项研究根据其特定目标都有其特定的终点，但将同时收集两项研究所需的全部数据，然后在单一数据库 (eCRF) 中注册。 统计分析将由BICHAT医院流行病学和临床研究部门的临床调查和流行病学中心（INSERM CIE 801）进行

2 636 名患者将包括在以下分布中：。

• 非暴露组：1200名患者
• 暴露组：1436 名患者（未接受过治疗或未接受过治疗），其中至少 1200 名患者未接受过生物治疗。