Att bedöma den långsiktiga effektiviteten och säkerheten för bioterapier vid behandling av kutan psoriasis (PSOBIOTEQ)

PSOBIOTEQ är en nationell multicentrisk prospektiv kohort, inklusive patienter som får systemisk behandling (bioterapi eller DMARDs) för måttlig till svår kutan psoriasis.

Exponeringen av intresse är exponeringen för en biologisk terapi: infliximab, adalimumab, etanercept, ustekinumab och annan bioterapi som kommer in på marknaden.

Karaktären av den systemiska behandlingen såväl som dess administreringsmodaliteter definieras av utredaren enligt vanlig praxis.

Alla dermatologiska avdelningar belägna i det franska storstadsområdet och som använder bioterapier som behandling av kutan psoriasis kommer att begäras för deltagande i kohorten.

Inklusionen kommer att pågå i minst 3 år med en uppföljning på minst 5 år för varje patient (maximalt 8 år), med en periodicitet på 6 månader för datainsamlingen (i enlighet med god klinisk praxis för dessa patienter). Uppföljningstiden kan förlängas vid identifiering av säkerhetssignaler under de första åren.

Varje studie inom kohorten har sina specifika effektmått enligt sina specifika mål, men all data som krävs kommer att samlas in samtidigt för båda studierna och sedan registreras i en enda databas (eCRF). De statistiska analyserna kommer att utföras av det kliniska undersöknings- och epidemiologiska centret (INSERM CIE 801) vid BICHAT-sjukhusets avdelning för epidemiologi och klinisk forskning

2 636 patienter kommer att inkluderas med följande fördelning:.

• Icke-exponerad grupp: 1200 patienter
• Exponerad grupp: 1436 patienter (naiva eller inte) med minst 1200 patienter naiva för bioterapi.