ネルソン症候群患者におけるパシレオチド療法

包含基準:

• 訪問 1 で検証され、訪問 2 で確認される
• 18～80歳の男性または女性患者
• ネルソン症候群と一致する兆候と症状
• ネルソン症候群と一致する生化学：ヒドロコルチゾンの朝の投与後2時間で血漿ACTHを200 pg / ml未満に抑制できない
• 該当する場合、陰性の妊娠検査

除外基準:

• -パシレオチドまたは他のソマトスタチン類似体による以前または現在の治療を受けた。
• 最近の視野の大幅な悪化または腫瘍塊に関連するその他の神経学的徴候については手術が必要です。
• 肝硬変、慢性活動性肝炎または慢性持続性肝炎などの肝疾患、または持続性ALT、AST、アルカリリン酸塩が正常の2X>上限、または総ビリルビンが正常の1.5X>上限。
• 症候性胆石症の患者
• -治験責任医師が臨床的に重要であると考え、研究結果の解釈に影響を与える可能性のある異常な臨床検査値
• ECG で測定した QTcF 間隔 >480 ミリ秒
• -治験責任医師の意見では、研究の実施または結果の評価を妨げる可能性のある現在または以前の病状。
• 妊娠中または授乳中、または出産の可能性があり、医学的に許容される避妊法を実践していない女性患者。 医学的に許容される方法には、経口避妊薬、子宮内避妊器具、機械的方法 (例: 膣横隔膜、膣スポンジ、または殺菌ゼリーを含むコンドーム)。
• -訪問1の前の6か月間のアルコールまたは薬物乱用の履歴、または治験を受ける予定の人
• -訪問1の前の6か月間のアルコールまたは薬物乱用の履歴、またはこの研究中に別の研究のために治験薬を服用する予定の人。
• -医療体制への不遵守の歴史、または潜在的に信頼できないと考えられている人。
• -研究登録前の過去1年以内の下垂体放射線療法。
• 何らかの理由で研究全体を完了することができません。