表皮水疱症患者の非治癒性創傷におけるアプリグラフ（R）を評価するための観察研究

包含基準:

1. 被験者は 2 歳から 65 歳までです。
2. -EBの臨床診断が確認された被験者。
3. 2 つの隣接していない EB 病変が少なくとも 4 cm 離れている場合、被験者には少なくとも 2 つの病変があります。
4. -少なくとも2 cm2のEB病変が少なくとも3週間存在する被験者。 この研究の目的のために、病変は、水ぶくれ後のびらんに起因する創傷として定義されます。
5. -出産の可能性のある女性（10歳以上の女性）である被験者は、尿または血清妊娠検査が陰性であることが文書化されている必要があります。 性的に活発な女性は、研究期間中に医学的に証明された避妊法を実践している必要があります。
6. -被験者または法定後見人は、治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントフォームまたは同意フォームを読み、理解し、署名している必要があります。

7. 被験者および/または法定後見人は、研究手順と指示に従うことができ、喜んで従う必要があります。

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除外基準:

• 1.創傷追跡によって決定される、デブリードマン後（該当する場合）ベースラインスクリーニング（訪問1）からデブリードマン後0日目（訪問2）までの領域で病変が20％以上治癒した被験者。

  2.制御されていない真性糖尿病（グリコシル化HbA1C> 10％）、癌（生検で活動性悪性腫瘍が確認された）、またはHIV検査陽性の被験者。

  3. 被験者は現在、経口ステロイド療法を受けているか受けたことがある子供 (<18 歳) である 0.5mg/kg の 1 日総用量を 2 週間以上、放射線または他の免疫抑制療法を妨害する過去4週間以内の創傷治癒。

  4. 被験者は現在、1日総量20mgを超える高用量ステロイド療法を現在受けている、または受けたことがある成人（18歳以上）で、2週間以上、放射線またはその他の免疫抑制療法を受けています。過去4週間以内の治癒。

  5.現在、スクリーニング前の30日以内に局所ステロイド療法を受けているか受けた被験者。 吸入ステロイドは許可されています。

  6.治療を目的とした領域に急性感染症がある被験者。

  7.ウシコラーゲンまたはアプリグラフアガロース輸送培地の成分に対する既知の過敏症。

  8.授乳中または妊娠中の被験者（ラボテストで決定されたhCG陽性）。

  9.被験者は、過去4週間以内に任意の疾患の創傷または治験デバイス研究に登録されました。

  10. 3ヶ月以内に治験薬または生物学的治療を受けた者。

  11.前年にアルコールまたは薬物乱用の履歴があり、予定された研究訪問に参加できないなどの研究コンプライアンスを妨げる可能性がある、またはホームドレッシングの変更へのコンプライアンス。

  12.調査官の意見では、上記以外の理由で、プロトコルごとに調査を完了することができない被験者。